尖銳濕疣的治療方案及成本分析

　　尖銳濕疣是目前常見的性病之一，系人乳頭瘤病毒（HPV）感染所致的以生殖器贅生物為特征的性傳播疾病。臨床常用的治療方法是CO 2 激光治療，但CO 2 激光治療后有很高的復發率，本文就CO 2 激光聯用不同的3種藥物治療尖銳濕疣，運用成本―效果分析的方法，為臨床治療尖銳濕疣合理用藥及有效治療提供參考。

　　目的：探討4種用于治療尖銳濕疣方案的經濟效果。 方法：選擇237例尖銳濕疣患者，治療過程中隨機分為4組。A組:CO 2 激光治療;B組:CO 2 激光治療加皮損下注射白介素2;C組:CO 2 激光治療加皮損下注射干擾素;D組:CO 2 激光治療加外用戊二醛。運用藥物經濟學進行成本―效果分析、評價。 結果：通過藥物經濟學的成本―效果分析，結果可以看出對于尖銳濕疣的治療方案CO 2 激光加外用戊二醛為最佳治療方案，B、C組雖然治療效果略高于D組，但在統計學上差異無顯著性且其治療成本較大，故D組治療方案，在藥物經濟學上為最佳方案。 結論：成本―效果分析在優化治療方案，指導合理用藥，提高經濟效益方面具有重要作用。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料 237例患者均來自中心醫院門診，男127例，女110例，年齡18～65歲，平均37.5歲，病程3個月以內，且無嚴重內臟器官疾病，皮損形狀為孤立菜花狀或乳頭狀。5%醋酸白試驗均呈陽性，且病理檢查后確診。治療過程中將患者隨機分為4組，各組患者年齡、性別、病程差異無顯著性，具有可比性，用4種不同治療方法分別進行治療。

　　1.2 治療方法 A組:55例患者單用CO 2 激光治療1次;B組:58例患者CO 2 激光治療1次，加皮損下注射白介素2，每次20萬U，qod，共10次;C組:61例，CO 2 激光治療1次，加皮損下注射α-2b干擾素，每次300萬U，qod，共6次;D組:63例患者CO 2激光治療1次，加0.5%戊二醛外敷原皮損處，每次10min，qd，連用5天，休息5天，為一療程，共3個療程。治療后半個月隨訪1次，共6個月，然后統計治愈率和復發率。

　　1.3 療效標準 痊愈:疣體完全消失，半年內無復發，且原疣體部5%醋酸白試驗陰性;復發:半年內有疣體生長，且5%醋酸白試驗陽性。

　　2 結果

　　2.1 成本的確定 ［1］ 為使分析具有一定的參考意義，患者所有的費用均按2004年12月當地價格計算，同時剔除各種不確定的費用因素，費用主要有（1）藥品費用:患者治療所需的藥品費用;（2）給藥費用:B、C兩組有局部注射費用（含材料費），D組患者需外用無菌紗布有材料費用;（3）治療費:均為CO 2 激光治療費用;（4）檢查費:患者在治療前與治療后均要做實驗室檢查（包括病理檢查）;（5）時間費用:A組患者治療時間為1天，B組為10天，C組為6天，D組為1天（用CO 2 激光治療后外敷戊二醛，由患者回家自行處理），根據2004年我國城鎮職工年平均工資為9422元 ［2］ ，則人均日工資為25.81元可計算為時間費用;（6）其他費用:因均為門診患者，故其他費用均可作為零;（7）總成本:各項費用之和。4種治療方案的各項成本見表1。

　　表1 4種治療方案的成本 （略）

　　2.2 效果 所謂效果是指所進行治療方案的臨床結果，4個治療組的治療結果（一次治愈率）見表2。

　　表2 4種治療方案的治療結果 （略）

　　2.3 成本―效果分析 成本―效果分析的目的在于平衡成本和效果，在兩者之間找到一個最佳點。成本―效果比（C/E）將兩者有機結合在一起，應采用單位效果所花費的成本來表示。增長的成本―效果分析代表一個方案的成本效果與另一個方案相比所得的結果（ΔC/ΔE） ［3］ ，根據藥物經濟學理論，對4組治療方案的成本由低到高進行排列。并以最低效果（治愈率）為參照，其他4種方案與之對比而得到成本與效果之比（ΔC/ΔE）。成本―效果分析結果見表3。

　　表3 4種治療方案的成本―效果分析（略）

　　注:效果以治愈率計

　　2.4 敏感度分析 藥物經濟學中的變量通常較難準確地測量出來，而且每個治療方案在不同人群或不同醫療機構中的費用及效果可能有所不同，敏感度分析是為驗證一些不確定因素對分析結果的影響程度。隨著國民經濟的發展及醫療體制改革的不斷深入，4種治療方案中的某些成本將有所改變，如藥品費用下降、給藥費用及檢查費用上升等。故假定 干擾素、白介素下降20%，戊二醛價格保持不變，給藥費用增加20%，治療費用、檢查費用均上升10%，材料費下降10%，時間費用增加50%，得到敏感度分析結果，見表4。

　　表4 4種治療方案的敏感度分析（略）

　　注:效果以有效率計

　　3 討論

　　通過藥物經濟學的成本―效果分析，結果可以看出對于尖銳濕疣的治療方案CO 2 激光加外敷戊二醛為最佳治療方案，B、C組雖然治療效果略優于D組，但在統計學上差異無顯著性（P>0.05）且其治療成本較大，故D組治療方案在藥物經濟學上為最佳方案。

　　尖銳濕疣是由HPV感染引起，目前臨床常用的治療方案有激光、微波、冷凍、藥物等，但都有較高的復發率。國內外研究 ［4］ 均表明尖銳濕疣患者的血清白介素水平較正常人顯著降低，且患者都存在系統局部免疫功能障礙，故白介素、干擾素對尖銳濕疣有較好的療效，隨著醫藥工業的發展，二方案用于尖銳濕疣的治療均為良好的方法。D方案取得良好的療效是因為 ［5］ :（1）戊二醛外用能滲透入皮膚組織內直接抑制或殺滅病毒，從而清除亞臨床感染;（2）可清除局部環境的病毒污染，從而避免感染，減少復發。

　　從4種治療方案對尖銳濕疣治療的時間上看，A組一次治療時間短，但復發率較高，故不可取;B、C兩組治愈率相對較高，但均需注射給藥，雖然時間相對短（B組20天，C組12天），但注射給藥給患者造成痛苦;D組治愈率與B、C兩組相比并無顯著性差異，雖然治療時間相對稍長（1個月），但治療方便，無痛苦，故D組治療方案值得臨床應用。

　　參考來源：《中華現代皮膚科學雜志》2004年12月1卷4期；《4種治療尖銳濕疣方案的成本―效果分析》；孫志強 靳勝燕

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