尖銳濕疣是目前常見的性病之一,系人乳頭瘤病毒(HPV)感染所致的以生殖器贅生物為特征的性傳播疾病。臨床常用的治療方法是CO 2 激光治療,但CO 2 激光治療后有很高的復(fù)發(fā)率,本文就CO 2 激光聯(lián)用不同的3種藥物治療尖銳濕疣,運(yùn)用成本—效果分析的方法,為臨床治療尖銳濕疣合理用藥及有效治療提供參考。
目的:探討4種用于治療尖銳濕疣方案的經(jīng)濟(jì)效果。 方法:選擇237例尖銳濕疣患者,治療過程中隨機(jī)分為4組。A組:CO 2 激光治療;B組:CO 2 激光治療加皮損下注射白介素2;C組:CO 2 激光治療加皮損下注射干擾素;D組:CO 2 激光治療加外用戊二醛。運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行成本—效果分析、評價。 結(jié)果:通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本—效果分析,結(jié)果可以看出對于尖銳濕疣的治療方案CO 2 激光加外用戊二醛為最佳治療方案,B、C組雖然治療效果略高于D組,但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異無顯著性且其治療成本較大,故D組治療方案,在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)上為最佳方案。 結(jié)論:成本—效果分析在優(yōu)化治療方案,指導(dǎo)合理用藥,提高經(jīng)濟(jì)效益方面具有重要作用。
1 資料與方法
1.1 一般資料 237例患者均來自中心醫(yī)院門診,男127例,女110例,年齡18~65歲,平均37.5歲,病程3個月以內(nèi),且無嚴(yán)重內(nèi)臟器官疾病,皮損形狀為孤立菜花狀或乳頭狀。5%醋酸白試驗(yàn)均呈陽性,且病理檢查后確診。治療過程中將患者隨機(jī)分為4組,各組患者年齡、性別、病程差異無顯著性,具有可比性,用4種不同治療方法分別進(jìn)行治療。
1.2 治療方法 A組:55例患者單用CO 2 激光治療1次;B組:58例患者CO 2 激光治療1次,加皮損下注射白介素2,每次20萬U,qod,共10次;C組:61例,CO 2 激光治療1次,加皮損下注射α-2b干擾素,每次300萬U,qod,共6次;D組:63例患者CO 2激光治療1次,加0.5%戊二醛外敷原皮損處,每次10min,qd,連用5天,休息5天,為一療程,共3個療程。治療后半個月隨訪1次,共6個月,然后統(tǒng)計(jì)治愈率和復(fù)發(fā)率。
1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:疣體完全消失,半年內(nèi)無復(fù)發(fā),且原疣體部5%醋酸白試驗(yàn)陰性;復(fù)發(fā):半年內(nèi)有疣體生長,且5%醋酸白試驗(yàn)陽性。
2 結(jié)果
2.1 成本的確定 [1] 為使分析具有一定的參考意義,患者所有的費(fèi)用均按2004年12月當(dāng)?shù)貎r格計(jì)算,同時剔除各種不確定的費(fèi)用因素,費(fèi)用主要有(1)藥品費(fèi)用:患者治療所需的藥品費(fèi)用;(2)給藥費(fèi)用:B、C兩組有局部注射費(fèi)用(含材料費(fèi)),D組患者需外用無菌紗布有材料費(fèi)用;(3)治療費(fèi):均為CO 2 激光治療費(fèi)用;(4)檢查費(fèi):患者在治療前與治療后均要做實(shí)驗(yàn)室檢查(包括病理檢查);(5)時間費(fèi)用:A組患者治療時間為1天,B組為10天,C組為6天,D組為1天(用CO 2 激光治療后外敷戊二醛,由患者回家自行處理),根據(jù)2004年我國城鎮(zhèn)職工年平均工資為9422元 [2] ,則人均日工資為25.81元可計(jì)算為時間費(fèi)用;(6)其他費(fèi)用:因均為門診患者,故其他費(fèi)用均可作為零;(7)總成本:各項(xiàng)費(fèi)用之和。4種治療方案的各項(xiàng)成本見表1。
表1 4種治療方案的成本 (略)
2.2 效果 所謂效果是指所進(jìn)行治療方案的臨床結(jié)果,4個治療組的治療結(jié)果(一次治愈率)見表2。
表2 4種治療方案的治療結(jié)果 (略)
2.3 成本—效果分析 成本—效果分析的目的在于平衡成本和效果,在兩者之間找到一個最佳點(diǎn)。成本—效果比(C/E)將兩者有機(jī)結(jié)合在一起,應(yīng)采用單位效果所花費(fèi)的成本來表示。增長的成本—效果分析代表一個方案的成本效果與另一個方案相比所得的結(jié)果(ΔC/ΔE) [3] ,根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論,對4組治療方案的成本由低到高進(jìn)行排列。并以最低效果(治愈率)為參照,其他4種方案與之對比而得到成本與效果之比(ΔC/ΔE)。成本—效果分析結(jié)果見表3。
表3 4種治療方案的成本—效果分析(略)
注:效果以治愈率計(jì)
2.4 敏感度分析 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的變量通常較難準(zhǔn)確地測量出來,而且每個治療方案在不同人群或不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的費(fèi)用及效果可能有所不同,敏感度分析是為驗(yàn)證一些不確定因素對分析結(jié)果的影響程度。隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及醫(yī)療體制改革的不斷深入,4種治療方案中的某些成本將有所改變,如藥品費(fèi)用下降、給藥費(fèi)用及檢查費(fèi)用上升等。故假定 干擾素、白介素下降20%,戊二醛價格保持不變,給藥費(fèi)用增加20%,治療費(fèi)用、檢查費(fèi)用均上升10%,材料費(fèi)下降10%,時間費(fèi)用增加50%,得到敏感度分析結(jié)果,見表4。
表4 4種治療方案的敏感度分析(略)
注:效果以有效率計(jì)
3 討論
通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本—效果分析,結(jié)果可以看出對于尖銳濕疣的治療方案CO 2 激光加外敷戊二醛為最佳治療方案,B、C組雖然治療效果略優(yōu)于D組,但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異無顯著性(P>0.05)且其治療成本較大,故D組治療方案在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)上為最佳方案。
尖銳濕疣是由HPV感染引起,目前臨床常用的治療方案有激光、微波、冷凍、藥物等,但都有較高的復(fù)發(fā)率。國內(nèi)外研究 [4] 均表明尖銳濕疣患者的血清白介素水平較正常人顯著降低,且患者都存在系統(tǒng)局部免疫功能障礙,故白介素、干擾素對尖銳濕疣有較好的療效,隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,二方案用于尖銳濕疣的治療均為良好的方法。D方案取得良好的療效是因?yàn)?[5] :(1)戊二醛外用能滲透入皮膚組織內(nèi)直接抑制或殺滅病毒,從而清除亞臨床感染;(2)可清除局部環(huán)境的病毒污染,從而避免感染,減少復(fù)發(fā)。
從4種治療方案對尖銳濕疣治療的時間上看,A組一次治療時間短,但復(fù)發(fā)率較高,故不可取;B、C兩組治愈率相對較高,但均需注射給藥,雖然時間相對短(B組20天,C組12天),但注射給藥給患者造成痛苦;D組治愈率與B、C兩組相比并無顯著性差異,雖然治療時間相對稍長(1個月),但治療方便,無痛苦,故D組治療方案值得臨床應(yīng)用。
參考來源:《中華現(xiàn)代皮膚科學(xué)雜志》2004年第1卷第4期 ;《4種治療尖銳濕疣方案的成本—效果分析》;孫志強(qiáng) 靳勝燕