組織胺人免疫球蛋白

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】
商品名稱：組織胺人免疫球蛋白
通用名稱：組織胺人免疫球蛋白
英文名稱：Human Histaglobulin
漢語拼音：Zuzhian Ren Mianyiqiudanbai

【成份】
主要成份：組織胺人免疫球蛋白，系由經(jīng)病毒滅活處理的人免疫球蛋白、磷酸組織胺配制而成。
輔料：硫代硫酸鈉、葡萄糖。

【性狀】
本品為凍干的白色或淡黃色疏松體，無融化跡象。重溶后為無色或淡黃色溶液，可帶乳光。

【適應(yīng)癥】
用于預(yù)防和治療支氣管哮喘、過敏性皮膚病、蕁麻疹等過敏性疾病。

【規(guī)格】
12mg(2ml)/瓶

【用法用量】
用法：本品僅供皮下注射，嚴(yán)禁靜脈輸注。臨用時(shí)將20-25℃滅菌注射用水2ml注入本品瓶內(nèi)，充分溶解后皮下注射。
用量：每次用一瓶。每個(gè)療程注射3-5次，通常成人每次間隔4-7天，兒童每次間隔6-10天，觀察一個(gè)月，若療效不顯著時(shí)，可按上述用法重復(fù)1-2個(gè)療程，為維持效果可每3-4個(gè)月皮下注射一次。

【不良反應(yīng)】
一般無不良反應(yīng)，只有少數(shù)過敏體質(zhì)病人，注射本品可能發(fā)生哮喘癥狀加劇、或蕁麻疹、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎等癥狀，這些癥狀是一過性的，第二次注射時(shí)可以減量繼續(xù)治療。若哮喘明顯加劇則應(yīng)停止使用。

【禁忌】
1. 使用激素類藥物，哮喘劇烈發(fā)作期，蕁麻疹伴發(fā)喉頭水腫，月經(jīng)期，孕婦及極度衰弱的病人忌用。
2. 對人免疫球蛋白過敏者或有其他嚴(yán)重過敏史者忌用。

【注意事項(xiàng)】
1. 本品重溶后出現(xiàn)混濁、異物或搖不散的沉淀，玻瓶有裂紋或過期失效者，均不可使用。
2. 過敏體質(zhì)病人，首次注射的劑量適當(dāng)減少，然后逐次增加。
3. IgG缺乏的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
忌用

【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

【藥物相互作用】
尚不清楚

【藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

【藥理毒理】
藥理作用：本品能刺激機(jī)體產(chǎn)生抗組織胺的抗體，從而消除內(nèi)源性組織胺的致病作用。
毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥代動力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

【貯藏】
于2-8℃避光保存和運(yùn)輸

【包裝】
管制抗生素玻璃瓶及藥用丁基橡膠塞，1瓶/盒；10瓶/盒。

【有效期】
48個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《組織胺人免疫球蛋白制造及檢定規(guī)程》,標(biāo)準(zhǔn)編號：WS4-(S-028)-2005Z

【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S10980032

【生產(chǎn)企業(yè)】
上海生物制品研究所

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