為評(píng)估恩替卡韋聯(lián)合
胸腺五肽(同通用名產(chǎn)品之一:
太普汀)對(duì)慢性重型
肝炎的療效及安全性,賈春波等于2O06年2月一2O07年l0月在綜合護(hù)肝治療基礎(chǔ)上,采用恩替卡韋聯(lián)合胸腺五肽(同通用名產(chǎn)品之一:太普汀)治療慢性重型肝炎2l例,取得顯著療效。
選取45例重型肝炎患者均為住院病人,隨機(jī)分為治療組2l例、對(duì)照組24例,兩組在性別、年齡、體重、治療前肝功能方面具有可比性。
其中,對(duì)照組給予
人血白蛋白、血漿、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、前列腺素El、支鏈氨基酸、中長(zhǎng)鏈脂肪乳、還原性谷胱甘肽等,視情況給予利尿、抗感染等綜合治療。治療組則在上述治療基礎(chǔ)上給予恩替卡韋500ug、1次/日口服,胸腺五肽(同通用名產(chǎn)品之一:太普汀)1mg、1次/日、皮下注射,連續(xù)4周。所有病例治療8周,治療前后測(cè)定T-BIL、PTA、HBV-DNA。治療過(guò)程中,隨時(shí)觀察、記錄不良反應(yīng)。
試驗(yàn)結(jié)果詳細(xì)報(bào)道如下:
治療組與對(duì)照組治療前后總膽紅素(T-BIL)、凝血酶原活動(dòng)度(PTA)的變化見(jiàn)表1。
兩組治療前各項(xiàng)指標(biāo)比較差異無(wú)顯著性(P>0.05),治療后治療組T—BIL、PTA較對(duì)照組改善明顯,差異顯著(P<0.05)。
治療組HBV—DNA陰轉(zhuǎn)l6例,對(duì)照組陰轉(zhuǎn)2例。
治療期間各組并發(fā)癥發(fā)生率不同
其中治療組的感染、肝性腦病、消化道出血的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組.差異顯著(P<0.05)。見(jiàn)表2。
不良反應(yīng)方面,治療過(guò)程中沒(méi)有觀察到明顯不良反應(yīng),也沒(méi)有患者因不能耐受不良反應(yīng)而退出治療。
本項(xiàng)目中,應(yīng)用恩替卡韋聯(lián)合胸腺五肽(同通用名產(chǎn)品之一:太普汀)治療慢性重型肝炎,治療組早、中期好轉(zhuǎn)率明顯高于對(duì)照組,顯示治療組近期療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組治療方法在晚期患者的療效差異不顯著,但感染、出血等并發(fā)癥的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。分析原因認(rèn)為,恩替卡韋抑制病毒復(fù)制,減少免疫細(xì)胞對(duì)感染細(xì)胞的攻擊;同時(shí)胸腺五肽(同通用名產(chǎn)品之一:太普汀)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫,降低內(nèi)毒素、
腫瘤壞死因子水平,減輕肝細(xì)胞的炎癥壞死,改善肝細(xì)胞內(nèi)環(huán)境,從而減少并發(fā)癥的發(fā)生,因此早、中期患者療效顯著。