為評估恩替卡韋聯合
胸腺五肽(同通用名產品之一:
太普汀)對慢性重型
肝炎的療效及安全性,賈春波等于2O06年2月一2O07年l0月在綜合護肝治療基礎上,采用恩替卡韋聯合胸腺五肽(同通用名產品之一:太普汀)治療慢性重型肝炎2l例,取得顯著療效。
選取45例重型肝炎患者均為住院病人,隨機分為治療組2l例、對照組24例,兩組在性別、年齡、體重、治療前肝功能方面具有可比性。
其中,對照組給予
人血白蛋白、血漿、促肝細胞生長素、前列腺素El、支鏈氨基酸、中長鏈脂肪乳、還原性谷胱甘肽等,視情況給予利尿、抗感染等綜合治療。治療組則在上述治療基礎上給予恩替卡韋500ug、1次/日口服,胸腺五肽(同通用名產品之一:太普汀)1mg、1次/日、皮下注射,連續4周。所有病例治療8周,治療前后測定T-BIL、PTA、HBV-DNA。治療過程中,隨時觀察、記錄不良反應。
試驗結果詳細報道如下:
治療組與對照組治療前后總膽紅素(T-BIL)、凝血酶原活動度(PTA)的變化見表1。
兩組治療前各項指標比較差異無顯著性(P>0.05),治療后治療組T—BIL、PTA較對照組改善明顯,差異顯著(P<0.05)。
治療組HBV—DNA陰轉l6例,對照組陰轉2例。
治療期間各組并發癥發生率不同
其中治療組的感染、肝性腦病、消化道出血的發生率明顯低于對照組.差異顯著(P<0.05)。見表2。
不良反應方面,治療過程中沒有觀察到明顯不良反應,也沒有患者因不能耐受不良反應而退出治療。
本項目中,應用恩替卡韋聯合胸腺五肽(同通用名產品之一:太普汀)治療慢性重型肝炎,治療組早、中期好轉率明顯高于對照組,顯示治療組近期療效明顯優于對照組。兩組治療方法在晚期患者的療效差異不顯著,但感染、出血等并發癥的發生率明顯低于對照組。分析原因認為,恩替卡韋抑制病毒復制,減少免疫細胞對感染細胞的攻擊;同時胸腺五肽(同通用名產品之一:太普汀)調節機體免疫,降低內毒素、
腫瘤壞死因子水平,減輕肝細胞的炎癥壞死,改善肝細胞內環境,從而減少并發癥的發生,因此早、中期患者療效顯著。