阿德福韋酯(代丁)對中國人的療效和安全性如何?

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發(fā)布時間：2006/9/20 16:28:00

　　我國第一個研制成功的阿德福韋酯（代丁），已經(jīng)在2003年8月～2004年10月在6個研究中心完成了治療慢性乙型肝炎的中國臨床研究，其中主要的研究結果如下：

　　在既往拉米夫定抗藥的HBeAg陽性慢性乙型肝炎受試者中，代丁10mg/天治療48周的療效顯著優(yōu)于拉米夫定。代丁治療的不良事件發(fā)生率與拉米夫定組相當，對腎功能無影響。

　　在24名中國健康志愿者中進行了代丁的安全性和耐受性的臨床研究。結果顯示：單次給予代丁片劑5～60mg后，所有24名健康受試者的生命體征、精神狀態(tài)和行為均無不良影響，且在5mg～60mg范圍內(nèi)檢查所有受試者均無異常。研究認為，代丁片劑在劑量5mg～60mg范圍內(nèi)無任何不良反應發(fā)生，說明在中國健康受試者中的安全性和耐受性良好。

　　在既往拉米夫定抗藥的HBeAg陽性慢性乙型肝炎受試者中，代丁10mg/天治療48周的病毒應答率和ALT復常率分別為61.9%和54.3%，顯著優(yōu)于拉米夫定100mg/天組的29.8%和33.7%。

　　代丁治療的不良事件發(fā)生率與拉米夫定組相當，對腎功能無影響，表明代丁對中國拉米夫定抗藥性患者有顯著的療效，對這一患者群體的治療帶來了新的希望。

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