人免疫蛋白α-2a
干擾素是1986年以后在國外許多國家相繼上市的產品,臨床主要用于
腫瘤、
皰疹病毒、乙肝、丙
肝病毒感染的治療,該藥在我國免疫增強劑市場中占有一定的份額,但是在同類藥物競爭下,國內許多城市銷售量也表現出一定的波動。
我國的重組人α-2a
干擾素已完全實現國產化生產,1996年長春生物制品研究所率先研發成功上市,爾后沈陽三生制藥、長春長生基因藥業、海南新大洲藥業、遼寧衛星生物制品研究所、武漢天奧制藥、上海萬興生物制藥6家也獲得SFDA頒發的藥品注冊證,主要有凍干粉針劑、注射液和栓劑3種劑型25個藥品注冊證,分別以
因特芬、?堤、淑潤、貝爾芬、迪恩安、
奧平、萬復洛等商品名上市。
沈陽三生采用重組DNA技術生產的α-2a干擾素,是一種無菌、穩定、高純度的水溶性蛋白凍干制劑,在2002年醫院干擾素用藥市場中,沈陽三生的因特芬占據了近10%的市場份額,是一種品牌知名度較高的藥物,隨著國產生物技術藥物市場的擴展,國內生物制藥企業在設備與工藝方面縮小了與國外產品的差距,產品療效與價格比占據了絕對優勢,國產α干擾素已成為市場中的主流品種。
而聚乙二醇α-2a
干擾素新品開發上市后,已成為第二代抗丙肝病毒藥物市場上的生力軍,高分子量交鏈聚乙二醇分子與α-2a
干擾素組合后,增強了活性,每周只需注射一次,在慢性丙肝及其
肝硬化代償期治療中,顯示了較好的作用,在大力臨床推廣下,正在逐漸取代了α-2a
干擾素市場。據SFDA南方所報道:從2002年在我國樣本醫院
干擾素市場看,聚乙二醇α-2a
干擾素新品已占據了20%,從而形成對重組α-2a
干擾素市場的競爭局面。