生物技術成為人類新救星

　  過去30年中，大量的生物學新發(fā)現(xiàn)和對人類基因組的深入了解，致使很多生物技術新藥開發(fā)出來，目前已上市的有230種。僅去年一年，美國食品與藥物管理局（FDA）就批準了20種生物技術新藥，其中包括治療失眠、多種硬化癥、劇痛、慢性腎病、失禁、口腔疼痛和治癌等藥物。現(xiàn)在，正處于后期臨床試驗的250種生物技術藥中，至少有50種將會獲得FDA的批準，批準成功率幾乎是藥物工業(yè)標準成功率的3倍。

 

　　一種治療胃癌藥物Sutent的發(fā)明人、耶魯大學醫(yī)學院的施萊辛格就說：“我們現(xiàn)在正處于藥物開發(fā)的黃金時代。”預計Sutent在明年初就會得到FDA的批準。

 

　　這場由生物技術驅動的醫(yī)學革命，實際上經(jīng)歷著逐步演化，也是幾十年研究的緩慢積累。自1973年利用細胞培育法首次批量生產(chǎn)可產(chǎn)生有用人類蛋白質(zhì)的基因以來，很多科學家通過基因調(diào)控，尋求改變疾病過程的新分子。

 

　　美國藥物咨詢公司總裁哈伯曼說：“令人十分感興趣的是，這一次，真的是科學研究人員在推動著生物技術的發(fā)展，而不是公司的研發(fā)在推動生物技術向前走。”與傳統(tǒng)的藥物公司不一樣，科學研究人員愿意支持采用生物技術方法來制造藥物，盡管他們要進行長期的試驗。如果沒有治療結腸癌藥物Er·bitux發(fā)明人門德爾松的努力，今天就不會有這種新藥，這位科學家兼臨床醫(yī)生花了20年時間，才找到一家公司愿意將他的發(fā)現(xiàn)商業(yè)化，即利用阻止某種生長酶來消除某些腫瘤。

 

　　在利用生物技術開發(fā)新藥中，開發(fā)抗癌藥廣受重視。僅2004年，F(xiàn)DA就批準了4種標靶抗癌藥，它們是Avastin、Tarceva、Iressa和Erbitux。遺傳技術公司生產(chǎn)的Avastin，可顯著延長肺癌、乳腺癌和結腸癌患者的生命。科學家認為，早至明年開始，下一波申請FDA批準的多標靶藥物將會是抗癌藥物，包括治療腎癌的Sorafenib及治療乳腺癌的lap·atinib。生物技術公司還將在醫(yī)學診斷方面發(fā)揮作用。

 

　　長期以來，診斷技術落后于藥物開發(fā)，部分是由于人們對疾病生物學了解得不多。另外，長期以來人們養(yǎng)成了一種習慣：要等到自己患病之后，才開始重視，去治療這種病，而不是事先防范。

　　藥物公司則對研發(fā)診斷化驗裝置沒有多大興趣，他們只希望他們的藥物能盡量被更多的人服用，以達到最大利潤。現(xiàn)在，生物技術公司改變了這一狀況。

 

　　今年1月，美國推出了一種DNA化驗裝置，這種被稱為AmpliChipCYP450的拇指大小的芯片，可探測2種基因中的30種變異，這些變異控制肝臟如何新陳代謝抗抑郁劑及止痛藥等。就診者只需一滴血，就能鑒別出多種藥物在個人體內(nèi)的反應：哪位患者對藥物清除得太快了，以至藥物不能發(fā)揮效用；或者哪位患者清除藥物太慢了，以至將藥留在體內(nèi)產(chǎn)生了副作用。

 

　　與其類似的另一種芯片也將于年底投放市場。這種芯片能鑒別出25種不同亞型白血病中的任何一種，將能幫助醫(yī)生擬定出更好的治療方案。

 

　　目前，很多公司和研究人員正開發(fā)更多的快速化驗裝置，使之能預測誰會最易患某種疾病，從而可事先采取行動。例如Myriad遺傳公司已上市的4種診斷化驗裝置，就能夠化驗出易患乳腺癌、結腸癌和黑瘤的敏感基因。