纖維化評(píng)分 |
基因型 |
PEGASYS®
180 µg |
IFNα-2a3MIU
或IFNα-2a6/3 MIU |
P 值 |
0-1 |
所有* |
35% (142/408) |
17% (70/402) |
<0.0001 |
|
基因型1型 |
25% (69/724) |
8% (19/249) |
<0.0001 |
|
非基因型1型 |
54% (71/132) |
34% (50/149) |
<0.0007 |
3 或 4 |
所有* |
29% (45/156) |
6% (10/163) |
<0.0001 |
|
基因型1型 |
18% (16/90) |
3% (3/96) |
0.0012 |
|
非基因型1型 |
44% (28/63) |
11% (7/66) |
<0.0001 |
4 |
所有* |
30% (28/92) |
6% (7/108) |
<0.0001 |
|
基因型1型 |
16% (8/51) |
3% (2/64) |
0.0220 |
|
非基因型1型 |
49% (19/39) |
12% (5/43) |
0.0003 |
*包括沒有HCV基因分型的患者 |
這一研究包括參加3項(xiàng)關(guān)鍵的III期PEGASYS® 單藥治療試驗(yàn)的患者 |
治療的效果受到各種因素的影響,包括患者的因素、疾病的因素和病毒相關(guān)的因素。有肝纖維化、 肝硬化和HCV基因型1型和4型的患者對(duì)抗HCV治療的效果不如那些沒有這些因素的患者。因此,當(dāng)我們?cè)u(píng)價(jià)抗-HCV治療的療效時(shí),了解這些因素如何影響總的持久應(yīng)答顯得非常重要。
PEGASYS® 對(duì)肝硬化和非肝硬化患者的療效:不同基因型患者的SVR(Pockros et al., 2000)
利用上述3個(gè)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的綜合數(shù)據(jù),對(duì)不同HCV基因型和不同基線肝臟組織學(xué)改變患者的SVR進(jìn)行分析(Pockros et al., 2000)。最具意義的發(fā)現(xiàn)是PEGASYS®與常規(guī)IFNα-2a在肝硬化患者和HCV基因型1型患者中的療效比較。在肝硬化患者中(第4期纖維化;根據(jù)Knodell組織活動(dòng)指數(shù)(HAI)進(jìn)行評(píng)分;Knodell et al., 1981),使用PEGASYS®治療患者SVR要明顯高于使用IFNα-2a的患者 (30% 對(duì) 6%; P<0.0001) 。 在這一組中,HCV基因型1型患者對(duì)PEGASYS®治療的SVR是16%,而接受常規(guī)IFNα治療患者的SVR僅為3%。在肝纖維化評(píng)分為3或是4分的患者(分別是橋狀纖維化和肝硬化)中,接受PEGASYS® 治療患者的SVR比接受IFNα治療的患者要高5倍。這些結(jié)果顯示,對(duì)于治療有肝硬化或HCV基因型1型的CHC患者,PEGASYS®要比常規(guī)IFNα更為有效。
PEGASYS®在4期纖維化患者中的療效:不同HCV基因型的應(yīng)答率(Pockros et al., 2000)。 |