阿斯利康近年來一直試圖改變公司后期臨床研發不力的窘境。如今,這一努力似乎效果初顯。最近,這家英國巨頭宣布公司開發的用于治療
哮喘癥的單抗藥物benralizumab兩項關鍵性臨床三期研究取得了重大勝利。不過,這一消息并不能使阿斯利康高興太久,因為公司在這一領域已經落后其競爭對手葛蘭素史克和梯瓦公司太多太多。
公司將于今年晚些時候公布具體的研究細節,目前研究人員僅透露稱,在這兩項臨床研究中benralizumab--抗嗜酸性粒細胞
單克隆抗體藥物--均達到了其預計首要臨床終點,相比于對照組這一藥物顯著降低了患者的年均哮喘惡化率。公司表示將于今年下半年向FDA和EMA提出上市申請。
不過,對于早已擁擠不堪的哮喘癥藥物領域,臨床三期研究的成功并不能成為藥物大賣的充分條件。Benralizumab還需要向市場證明其效果超越現在市面上的藥物。
除了阿斯利康,另一個英國醫藥巨頭葛蘭素史克也在哮喘病藥物領域中有著舉足輕重的地位。公司開發的重磅藥物Seretide/Advair就已經是這一領域中長效多年的藥物。而對于阿斯利康不利的是,GSK開發的酮類藥物Nucala已經獲得了FDA和EMA的批準,分析人士認為這一藥物年銷售額將達到5億美元,峰值或將達到10億美元之多。
而以色列的梯瓦公司也是阿斯利康要面臨的強大對手。今年三月份,FDA批準了其IL-5抑制劑類單抗藥物Cingair,和benralizumab有著相同的適應癥。
因此,盡管公司此前宣稱這一藥物的銷售峰值將可以達到20億美元之多,但是業界普遍認為這是在考慮到該藥物在慢性阻塞性肺炎(COPD)方面之后的數字。分析人士給出的銷售預期目前僅為4億5千萬-5億美元之間。(來源:生物谷)
原始出處:AstraZeneca''s asthma biologic hits PhIII target, but still behind rivals