1、作用獨特:杜拉寶-消旋卡多曲是一種腦啡肽酶抑制劑(腦啡肽酶可降解腦啡肽),它通過保護內源性腦啡肽免受降解,延長消化道內源性腦啡肽的生理活性,降低c-AMP在腸粘膜的水平,從而減少水和電解質的過度分泌。
2、杜拉寶可減少腸液分泌,又可吸收腸道毒素、保護腸道黏膜,提高治愈率,且不良反應少。
【藥品名稱】
商品名:杜拉寶-
通用名:消旋卡多曲顆粒
【藥品類型】處方藥-消化系統
【藥劑類型】顆粒劑
【藥品規格】30mg。
【主要成分及含量】
主要成分消旋卡多曲,其化學名稱(±)N-((乙酰巰基-2-甲基—1—氧代—3—芐基丙基)甘氨酸芐酯,分子式C21H23NO4S 分子量385.48
【適應癥】
用于1個月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時與口服液或靜脈補液聯合使用。
【藥品性能】
作為口服補液或靜脈補液的輔助治療,用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉。
【藥物相互作用】
1、紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝,增加毒性;
2、利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。
【用法用量】
口服,每日三次,每次按每公斤體重服用1.5mg;單日總劑量不超過6mg/kg。連續服用不得超過7天。推薦劑量
【注意事項】
1 如果患者出現脫水現象,藥品應該與口服補液鹽合用;
2 連續服用藥品5天后,腹瀉癥狀仍持續者應進一步就診或采用其他藥物治療方案;或便血伴有發熱、嘔吐等及時就醫;
3 肝腎功能不全者慎用;
4 與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時治療時慎用;
5 與細胞色素酶P450-3A4誘導劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時治療時慎用
【藥理毒理】
1、藥理
消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽,藥品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶,從而保護內源性腦啡肽免受降解,延長消化道內源性腦啡肽的生理活性,減少水和電解質的過度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶,不影響中樞神經系統的腦啡肽酶活性,且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。
2、毒理
有文獻報道,靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月,未發現任何毒性反應。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用藥期間及停藥后,未發現有毒性反應。
【藥物過量】
臨床試驗中,曾有患者單次服用藥品2g(相當于成人常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應,無偶用大劑量發生不良反應的報道,藥品尚無特異性的解毒劑。若發現用藥過量,可按常規藥物過量進行處理。
【安全性】
消旋卡多曲資料嬰兒幼兒急性腹瀉,與安慰劑組相比,不良反應無顯著差異。(P>0.05) 曾有患者單次服用藥品2g(相當于成人常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應,無偶用大劑量引發任何不良反應的報道。
【不良反應】 偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
藥品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用,孕婦及哺乳期婦女應慎用消旋卡多曲。
【兒童用藥】見用法用量
【老年用藥】藥品不推薦老年患者使用。
【貯藏】 密封,干燥處保存
【有效期】 24個月
【批準文號】國藥準字 H20050412