美唯寧(枸櫞酸莫沙必利膠囊)

   導讀：美唯寧（枸櫞酸莫沙必利）為治療胃炎的新型胃動力藥，是一種強效、選擇性的5-羥色胺4(5-HT4)受體激動藥，通過刺激乙酰膽堿釋放而增強胃腸蠕動。美唯寧臨床上用于治療胃動力障礙性疾病引起的消化不良癥，療效良好，且副作用少。

【藥品名稱】
商品名稱：美唯寧
通用名稱：枸櫞酸莫沙必利膠囊
英文名稱：Mosapride Citrate Capsules

【成份】
本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利，其化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基]苯甲酰胺枸櫞酸鹽。

【性狀】
本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。

【適應癥】
本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

【用法用量】
口服，一次5mg（一粒），一日三次，飯前服用，或遵醫囑。

【不良反應】
主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶（ALT）天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰轉肽酶（GGT）升高。另可見心電圖的異常改變，或出現心悸反應。

【禁忌癥】
對本品過敏者禁用；胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。

【注意事項】
服用一段時間（通常為2周），消化道癥狀沒有改善時，應停止服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
因其安全性未確定，應避免使用本品。

【兒童用藥】
兒童使用本品的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。

【老年患者用藥】
老年人用藥需注意觀察，發現不良反應應立即進行適當的處理，如減量用藥。

【藥物相互作用】
與抗膽堿藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等）合用可能會減弱本品的作用。

【藥理毒理】
藥理作用
本品為選擇性5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。
毒理作用
嚙齒類動物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30－100mg/kg/天（相當于臨床推薦用劑量的100-300倍）時，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發生率增加。

【藥代動力學】
本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達峰時間為0.5小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經尿液和糞便排泄。

【規格】
5mg。

【貯藏】
遮光，密封保存。

【批準文號】
國藥準字H20051719

【生產企業】
上海信誼藥廠有限公司

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