波利特——可用于治療如胃及十二指腸潰瘍,吻合口潰瘍、食道返流癥等。
波利特——雷貝拉唑在用藥24h即表現(xiàn)顯著的抑酸效果
波利特——具有選擇性強(qiáng)烈抑制幽門螺桿菌(HP)作用
波利特——質(zhì)子泵抑制劑,用于胃酸過多導(dǎo)致的疾病
產(chǎn)品說明書
雷貝拉唑鈉為白色-微黃白色的粉末,無氣味,分子量為381.43。本品極易溶于水或甲醇,也易溶于無水乙醇或乙酸乙酯,幾乎不溶于乙醚或乙烷。本品不顯示旋光性,具有吸濕性,其熔點(diǎn)為225℃,在pH值為7.0 的水/辛烷系中的分配系數(shù)約為214。本品為淡黃色薄膜衣片劑(腸溶片)。
【適 應(yīng) 證】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征。
藥理毒理
H+、K+-ATP酶抑制作用 本藥對(duì)于從豬胃粘膜制取的H+、 K+-ATP酶,顯示出很強(qiáng)的抑制作用。
胃酸分泌抑制作用 :對(duì)從家兔摘出的胃腺標(biāo)本的體外研究表明,本藥可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌。本藥對(duì)留置胃痿管的犬由組胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌,大鼠的基礎(chǔ)胃酸分泌及組胺引起的胃酸分泌均有強(qiáng)大的抑制作用。并且,對(duì)于犬及大鼠所致胃酸分泌抑制作用的恢復(fù),本藥要比其它質(zhì)子泵抑制劑來得快,血中胃分泌素的升高也不顯著。
抗?jié)冏饔?/strong>: 對(duì)大鼠的各種實(shí)驗(yàn)性潰瘍及實(shí)驗(yàn)性胃粘膜病變(寒冷束縛應(yīng)激性反應(yīng),水浸束縛應(yīng)激性反應(yīng),幽門結(jié)扎、半胱胺及鹽酸 - 乙醇刺激),本藥均顯示很強(qiáng)的抗?jié)兗案纳莆刚衬げ∽兊淖饔谩?nbsp;
相互作用
由于本藥可升高胃內(nèi)pH值,與地高辛合用時(shí),可促進(jìn)地高辛的吸收并導(dǎo)致其血中濃度升高。
類似藥物如奧美拉唑有導(dǎo)致苯妥英代謝或排泄延緩的報(bào)告。
另據(jù)報(bào)導(dǎo),與本劑單獨(dú)投與時(shí)相比,當(dāng)與含氫氧化鋁凝膠、氫氧化鎂的制酸劑同時(shí)服用,以及在服用制酸劑1小時(shí)后再服用時(shí),本劑的平均血漿中濃度和藥時(shí)曲線下面積分別下降8%和6%。
用法用量
通常,成人的推薦劑量為10 mg/次,每日1次,根據(jù)病情也可增加到20 mg/次,每日1次。一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的療程以8周為限,十二指腸潰瘍的療程以6周為限。 本藥為腸溶片,服用時(shí)應(yīng)咽下,不要咀嚼或咬碎。應(yīng)指導(dǎo)患者從鋁塑包裝薄板中取出藥片,然后服用。(據(jù)報(bào)告有人因誤吞鋁塑薄板,造成鋁塑薄板堅(jiān)硬而銳利的鋒角刺入食管粘膜而引起食管穿孔,并導(dǎo)致縱隔炎等極為嚴(yán)重的合并癥。)
注意事項(xiàng)
使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在除外否惡性腫瘤的前提下再行給藥。
治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài),根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對(duì)本劑尚無足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于維持治療。
有藥物過敏史的患者,肝硬化和高齡患者應(yīng)慎用本藥。
投與本劑時(shí),在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以1日1次投與20 mg。
有報(bào)告指出,在給大鼠按5 mg/kg以上用量,連續(xù)2年經(jīng)口給藥的毒性試驗(yàn)中,雌鼠中可觀察到胃部發(fā)生類癌病變。另據(jù)報(bào)告,給大鼠經(jīng)口給藥25 mg/kg以上時(shí),可引起甲狀腺重量及血中甲狀腺素的增加,因此用藥時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)甲狀腺的功能。
對(duì)妊娠和哺乳的影響 對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用本藥。據(jù)報(bào)道,在動(dòng)物試驗(yàn)中(大鼠經(jīng)口400 mg/kg,家兔靜注30 mg/kg給予本劑),可觀察到胎仔毒性作用(大鼠呈骨化延遲,家兔呈體重低下,骨化延遲。)