功能性胃腸疾病包括非潰瘍性消化不良、胃-食管反流性疾病(GERD)等,是消化道臨床治療中的常見疾病。這些胃腸動力障礙性疾病的典型癥狀為:上腹不適、飽脹、隱痛、反酸、惡心、嘔吐以及食欲減退等。這些癥狀對病人生活質量帶來很大影響。然而,由于缺乏有效藥物,對這些疾病的治療尚沒有固定方法。
伊托必利(為力蘇®)是雅培制藥于2007年3月上市的新型促胃腸動力藥物,該產品于1995年在日本最先上市。 伊托必利具有拮抗多巴胺D2受體和抑制膽堿酯酶的雙重作用機制,在臨床上被廣泛用來控制消化不良有關的癥狀如:上腹不適、飽脹、惡心、嘔吐等。基礎和臨床研究證明,伊托必利對心臟QT間期沒有影響, 藥物間相互作用少。
【藥品名稱】
通用名:鹽酸伊托必利片
商品名:為力蘇
英文名稱: Itopride Hydrochloride Tablets
【功效主治】
本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。
【化學成分】
化學名稱:N- [p- [2-(二甲基氨基)乙氧基]芐基]-3, 4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽
【藥理作用】
本品具有多巴胺D2受體拮抗活性和乙酰膽堿酯酶抑制活性,通過兩者的協同作用發揮胃腸促動力作用。此外,由于有拮抗多巴胺D2受體活性的作用,本品尚有一定的抗嘔吐作用。
【藥物相互作用】
未發現在血清蛋白結合方面,與華法林、地西泮(安定)、雙氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依賴于細胞色素P450酶,而主要經黃素單加氧酶途徑代謝,故不發生藥物代謝方面的相互作用。抗膽堿能藥物可減弱伊托必利的作用。抗潰瘍藥物,如西咪替丁、雷尼替丁、
替普瑞酮和西曲酸酯不影響鹽酸伊托必利的促動力作用。
【不良反應】
1 過敏癥狀:皮疹、發熱、瘙癢感等。
2 消化系統:腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。
3 精神神經系統:頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。
4 血液系統:白細胞減少。確認出現異常時應停止給藥。
5 偶爾會出現BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內)的報道。
6 其他:胸背部疼痛、疲勞、手指發麻、手抖等。
【禁忌癥】
1 對本品成分過敏者禁用。
2 存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。
【產品規格】 50mg
【用法用量】
成人鹽酸伊托必利的常用劑量為一次50mg,每日三次,餐前口服。根據患者年齡和癥狀可相應調整劑量,可將藥片分切后口服。若用藥2周后癥狀改善不明顯,宜停藥。
【貯藏方法】 室溫保存。
【注意事項】
1 本品可增強乙酰膽堿的作用,故使用時應當注意。
2 使用本品效果不佳時,應避免長期無目的地使用。
3 嚴重肝、腎功能不全者慎用。
4 用藥中如出現心電圖QTC間期延長者應停藥。
【批準文號】 H20030376
【生產企業】 Abbott Japan Co.,Ltd