瑞復啉(鹽酸伊托必利片)

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸伊托必利片
商品名稱：瑞復啉
英文名稱：Itopride Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Yituobili Pian

【成份】
本品主要成份是鹽酸伊托必利。
化學名稱：N-[4-[2-（二甲氨基）乙氧基]芐基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽

【性狀】
白色片劑。

【適應癥】
胃腸促動力藥，適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，早飽、食欲不振，惡心，嘔吐等。

【規格】
50mg

【用法用量】
成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據年齡癥狀適量酌減。

【不良反應】
消化系統：偶爾出現腹瀉，腹痛，便秘，唾液分泌增加。神經精神系統：偶見頭痛、睡眠障礙等。血液系統：偶見白細胞減少(確認應停藥)。過敏癥狀：皮疹發熱、瘙癢等。偶出現血DUN，肌酐值升高。其他可見背部疼痛、疲乏，手指發麻、手抖等。

【禁忌】
1.對本品成分過敏者禁用。
2.存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

【注意事項】
本品可增強乙酰膽堿作用，尤其老年患者易出現副作用，使用時應注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。
2.由于已有報告在動物實驗（大白鼠）中向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年用藥】
由于一般老年患者生理機能低下，容易出現副作用，應當進行充分觀察，確認出現副作用時，應當慎重給藥、減量或停止給藥。

【藥物相互作用】
與抗膽堿藥，具有肌肉松弛作用的藥物(安定類，氯唑沙宗等)聯合應用，可相互抵消作用。

【藥物過量】
出現乙酰膽堿作用亢進癥狀，視覺模糊，惡心，嘔吐，腹瀉嚴重時可出現低血鉀、呼吸短促，喘鳴，胸悶，唾液和支氣管分泌增多等，可用適量阿托品解救。

【藥理毒理】
具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強胃和十二指腸運動，促進胃排空，并具有中度鎮吐作用。

【藥代動力學】
口服吸收迅速，給藥30分鐘血藥達峰，半衰期約為6小時，多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同，不依賴于細胞色素P450代謝，主要經肝臟黃素單氧化酶（FMO）代謝，本品原形藥物4～5%及、代謝物75%通過尿液排泄，動物試驗體內主要分布于肝，膽，腎、腦和消化系統，中樞系統分布很少。

【貯藏】
密閉，在干燥處保存。

【包裝】
鋁塑包裝；每板10片，每盒20片或每盒10片。

【有效期】
36個月

【批準文號】
國藥準字H20010186

【生產企業】
麗珠集團麗珠制藥廠

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