導(dǎo)讀:膚痔清軟膏是由金果欖、上大黃、黃柏、朱砂根、野菊花、紫花地丁、血膽、苦參、冰片、重樓、黃藥子、姜黃、地榆、苦丁茶、薄荷腦制成。輔料為:山梨醇、瓜爾膠、倍他環(huán)糊精、硬脂酸、單甘酯、聚山梨酯80、司盤(pán)80、石蠟油、月桂氮卓酮、苯甲酸、十八醇。它具有清熱解毒,化瘀消腫,除濕止癢等功效,可用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致手足癬、體癬、股癬、浸淫瘡、內(nèi)痔、外痔,腫痛出血。
膚痔清軟膏鑒別方法:取本品10g,加乙醇50ml,攪拌使分散,超聲處理30分鐘,放置2小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)勇确?0ml、1%鹽酸溶液20ml,溫?zé)釘嚢枋谷芙,分取水液,置分液漏斗中,加醋酸乙?0ml,用力振搖提取,分取水液,用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至10~11,用氯仿振搖提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮-濃氨試液(2:3:4:0.1)、為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
膚痔清軟膏含量按照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙睛-四氫呋喃-0.05tmol/l磷酸二氫鉀溶液(加入0.7%三乙胺,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3) (28:12:164)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為350nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.015mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 取本品2g,精密稱定,置燒杯中,加入甲醇20ml,攪拌后超聲處理(300W,25kHZ)約5分鐘,使其分散均勻,移至50ml量瓶中,用甲醇20ml分次洗滌燒杯,洗滌液并入量瓶中,再超聲處理(300W,25kHZ)20分鐘,取出,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,于冰箱冷凍室(-15~-18℃)放置2小時(shí),取出,迅速濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每1g含黃柏以鹽酸小檗堿(C20H17NO.HCI)計(jì),不得少于0.25mg。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:膚痔清軟膏使用時(shí)注意事項(xiàng):用于治療癬癥、浸淫瘡、皮膚瘙癢等皮膚病時(shí)宜輕輕施以按摩。對(duì)于過(guò)敏體質(zhì)者或兒童等,宜將本品用溫開(kāi)水按1:5稀釋后在面部局部涂抹,30分鐘后若無(wú)紅疹或不適,即可使用稀釋液按摩后保留兩小時(shí)。膚痔清軟膏治療足癬,將藥擦于患處,按摩2分鐘后保留至第二天。用于婦女帶下病的治療時(shí),將藥注入陰道深處。外陰及陰道用藥后用有涼爽感覺(jué)屬正,F(xiàn)象。膚痔清軟膏用于治療痔瘡及肛周患疾,剛涂抹時(shí)略感輕微刺激,數(shù)秒后即可感舒適。