【藥品名稱】通用名:
苦參素注射液
英文名:
Marine Injection
漢語拼音:Kushensu Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化學名稱為:苦參素,即氧化苦參堿。
【性狀】本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平,對CCI4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。
對正常家兔有明顯的升高外周血白細胞數的作用,白細胞計數峰值出現在首次給藥手第4天,與自身給藥前相比升高72%,優于升白藥鯊肝
醇。對鉆-y線和深部X線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天,對白細胞下降亦有預防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細胞減少癥。其與環磷酰胺合用對艾氏癌實體有協同抑制作用,對環磷酰胺引起白細胞降低的毒性明顯減輕。
【藥代動力學】靜脈注射苦參素后,血藥濃度-時間曲線呈雙指數型,符合二房室模型。口服后效應與濃度之間的關系符合S型Emax模型,為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝,而由尿液及糞便排出。
【適應癥】用于
慢性乙型肝炎毒性肝炎及
腫瘤化療、放療引起的白細胞低下和其它原因引起的白細胞減少癥。
【用法用量】肌肉注射。用于慢性
乙肝,每次0.4-0.6g(2-3支),每日1次;用于升高白細胞,每次0.2g(1支),每日2次。
靜脈滴注:用于慢性乙肝,每日1次,每次0.6g(3支)可溶于5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射100-250ml中靜脈滴注,滴注速度
以每分鐘60滴為宜。二月為一療程,或遵醫囑。
【不良反應】患者對本品有較好的耐受性,不良反應發生率較低。常見的不良反應有頭暈、惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛、偶見皮疹、胸悶、發熱,癥狀一般可自行緩解。個別病人可出現注射部位發紅、疼痛,改為深部注射后可減輕。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、請在醫生指導下使用本品。
2、嚴重腎功能不全者,不建議使用本品。
3、長期使用應密切注意肝功能變化,肝功能衰竭者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗。
【老年用藥】減量或遵醫囑。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發生藥物過量,要對患者進行監護,給予常規支持療法。
【規 格】2ml:0.2g
【貯藏】遮光、密閉。在陰涼處保存。
【包裝】玻璃安瓿裝,10支/盒
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20023571
【生產企業】寧夏博爾泰力藥業股份有限公司