立生素(重組人粒細胞刺激因子注射液)

【藥品名稱】
商品名：立生素 （原名：粒生素）
通用名：重組人粒細胞集落刺激因子注射液

【成份】
本品系無色透明的無菌溶液，使用10mM醋酸-醋酸納緩沖液，Ph4.0、并含有5%甘露醇及0。004%Tween80和rhG-CSF75μg、100μg、150μg、200μg、300μg。

【藥理作用】
本品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。與天然產(chǎn)品相比，生物活性在體內(nèi)、外基本一致。G-CSF是調(diào)節(jié)骨髓中粒系造血的主要細胞因子之一，選擇性地作用于粒系造血祖細胞，促進其增殖、分化、并可增加粒系終末分化細胞的功能。

【適應(yīng)癥】
適用于癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜毎麥p少癥。癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別是在強烈的、骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后、注射本品有助于預(yù)防中性粒細胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續(xù)時間，加速粒細胞數(shù)的恢復(fù)，從而降低合并感染發(fā)熱的危險。

【用法用量】
化療藥物給藥結(jié)束后24-48小時起皮下或靜脈注射本品，每日一次。本品的用量和用藥時間應(yīng)根據(jù)患者化療的強度和中性粒細胞下降的程度決定。對化療強度較大或粒細胞下降較明顯的患者以2．5μg/kg體重/日的劑量連續(xù)用藥7天以上較為適宜，至中性粒細胞恢復(fù)至5，000/mm3停藥；如所用化療藥物的劑量較低，估計造成的骨髓抑制不太嚴重者，可考慮使用較低劑量預(yù)防中性粒細胞的減少，以1．25μg/kg體重/日的劑量用藥，至中性粒細胞數(shù)穩(wěn)定于安全范圍；對化療后中性粒細胞已明顯降低的患者（中性粒細胞<1，000/mm３），以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞恢復(fù)至5，000/mm3以上，穩(wěn)定后終止本品治療并監(jiān)視病情。

【禁忌】
對本品或同類制劑及對大腸桿菌表達的其他制劑有過敏史者禁用。

【不良反應(yīng)】
患者使用本品后主要的不良反應(yīng)為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個別病人可見皮疹、發(fā)熱、流涕或寒戰(zhàn)等感冒癥狀，上述不良反應(yīng)均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。

【注意事項】
1．本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24-48小時開始使用，不宜在化療前或化療過程中使用。
2．使用本口過程中應(yīng)定期每周檢測血象二次，特別是中性粒細胞數(shù)變化情況。
3．對髓性細胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細胞性白血病等）本品應(yīng)慎重使用。
4．長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導(dǎo)可見脾臟腫大。
5．該藥僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
6．雖然本品在臨床試驗下未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國外同類制劑曾發(fā)生過少數(shù)過敏反應(yīng)（發(fā)生率<1/4000），可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀多能迅速消失。這些病例還應(yīng)再次使用致敏藥物。

【規(guī)格】
75μg/瓶

【包裝】
每小盒1瓶，每中盒10瓶

【 貯藏】
針劑應(yīng)貯藏在2～8C，并防止凍結(jié)

【有效期】
二年

【批準文號】
國藥準字S19980009

【生產(chǎn)廠家】
北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

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