羅蕘愫(重組人干擾素α-2a注射液)

【藥品名稱】
商品名：羅蕘愫
通用名：重組人干擾素α-2a注射液

【成份】
本品主要成份為重組人干擾素α-2a。

【性狀】
本藥是一種含有165個(gè)氨基酸的高純度無菌蛋白質(zhì)。分子量約為19,600道爾頓。它是利用生物遺傳工程處理過、含有該種人類蛋白質(zhì)基因密碼的大腸桿菌株，通過重組去氧核糖核酸技術(shù)而制成的高純度α-2a干擾素。外觀呈無色透明的液體。每瓶含300萬或450萬國際單位的α-2a干擾素。

【規(guī)格】
3MIU

【藥理作用】
本藥具有天然的人類α-2a干擾素的特性。其抗腫瘤作用的主要機(jī)制尚未明了，但本藥已顯示在體外試驗(yàn)中對不同人體腫瘤有抗增生作用，對裸鼠之人體腫瘤移植有抑制作用。本藥的抗腫瘤作用已在毛狀細(xì)胞白血病患者和卡波濟(jì)氏肉瘤中獲得證實(shí)。本藥與特殊膜受體結(jié)合后，刺激細(xì)胞產(chǎn)生(1)2 ,5 -寡腺苷酸合成酶，(2) ds RNA-依賴性蛋白激酶，(3) Mx蛋白等，這些產(chǎn)物可抑制病毒蛋白質(zhì)的合成，病毒核酸密碼的轉(zhuǎn)錄，并分解病毒的RNA，另外本藥可以調(diào)節(jié)免疫力，影響細(xì)胞膜表面抗原的表達(dá)，也可影響很多免疫中間物質(zhì)的細(xì)胞膜受體表達(dá)，影響細(xì)胞毒性T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞及B細(xì)胞作用。

【藥代動力學(xué)】
健康人3600萬iu肌肉注射，峰濃度為1500-2580 pg/mL(平均2020 pg/mL)，平均達(dá)峰時(shí)間為3.8小時(shí)。皮下注射后，峰濃度為1250-2320 pg/mL(平均1730 pg/mL)，平均達(dá)峰時(shí)間為7.3小時(shí)。肌肉注射后，吸收80%。

【適應(yīng)癥】
慢性活動性乙型肝炎，丙型肝炎，尖銳濕疣，毛狀細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞性白血病，多發(fā)性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，與骨髓增生疾病相關(guān)的血小板增多，卡波濟(jì)氏肉瘤，惡性黑色素瘤，腎細(xì)胞癌。

【用法用量】
慢性活動性肝炎450 萬iu，皮下注射，每周3次，持續(xù)4-6個(gè)月。一個(gè)月后病毒復(fù)制標(biāo)志沒有下降，可考慮增加劑量。3-4個(gè)月后未獲改善，可考慮停藥。丙型肝炎 300-600萬 iu，肌注或皮下注射，每周3次，持續(xù)12個(gè)月。

【不良反應(yīng)】
流感樣癥狀如頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、倦怠、肌痛、食欲減退、嘔吐等。白細(xì)胞或血小板減少。血壓低，心臟節(jié)律不整或心悸。少見嗜睡，體重減輕，脫發(fā)。

【禁忌】
對本藥或其它干擾素制劑有過敏史者，有嚴(yán)重的心臟疾病患者，有驚厥或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷的患者，嚴(yán)重腎、肝或骨髓功能不全者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠、哺乳婦女慎用。

【藥物相互作用】
α-干擾素改變細(xì)胞代謝，故可能改變其它藥物的活性，但其臨床意義尚未明確。

【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20000056

【生產(chǎn)企業(yè)】
上海羅氏制藥有限公司

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