【藥品名稱】商品名:
遠策素通用名:注射用
重組人干擾素α2b英文名:Recombinant Human Interferonα2b for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b
【主要成份】主要組成成份:重組人干擾素α2b,
人血白蛋白。
【藥理作用】本品具有廣譜抗病毒、抑制
腫瘤細胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬作用,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和自然殺傷性細胞的功能。
【適應癥】可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、
尖銳濕疣、毛細胞
白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、
惡性黑色素瘤等疾病的治療。
【用法用量】 本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。用1一2m1無菌注射用水完全溶解后使用。
1.
慢性乙型肝炎:推薦劑量為每次300-500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次,3-6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2.慢性
丙型肝炎:推薦劑量為每次300-500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次,3-6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
3.尖銳濕疣:推薦劑量為每次100-300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次,1-2個月為一個療程。
4.毛細胞白血病:推薦劑量為每次300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療后表現出療效,其后可進行間歇治療,使病情長期緩解。
5.慢性粒細胞白血病:推薦劑量為每日注射300-900萬國際單位(IU),治療三個月,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療,隔日注射一次,9-10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。
【不良反應】最常見的不良反應是:發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀,加服解熱鎮痛藥物(撲熱息痛等)可以減輕或消除這些癥狀。這些癥狀也可隨著繼續用藥或調整用藥劑量而緩解。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。
【禁忌】對干擾素α 2b或本制劑其它成份有過敏史的患者,以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。
【注意事項】1.一旦發生過敏反應,應立即停止用藥,并給予適當的治療。
2.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期,多為一過性和可逆性反應;如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。
3.由于沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響,只有當用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用本品。
4.無資料顯示使用本品后干擾素是否經母乳分泌,哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度,來決定是否終止哺乳或終止用藥。
5.給嬰幼兒使用本品經驗有限,這些病例需要用藥時應仔細權衡可能的利弊。
6.心血管病患者、原有精神病障礙患者需要使用本品時,應密切注意病人反應。
7.為避免可能的污染,對于任何已開啟的藥瓶,在抽取所需劑量藥液后應棄去。如遇藥瓶有裂縫或藥液有渾濁現象時,不得使用。
【貯藏】在2-8℃下暗處保存。
【批準文號】國藥準字S20010074
【生產企業】北京遠策藥業有限責任公司