寧得朗(注射用鹽酸尼莫司汀)

【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸尼莫司汀
商品名：寧得朗
英文名：Nimustine Hydrochloride for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuannimositing

【成份】
鹽酸尼莫司汀。化學名稱1-（4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基-）甲基-3-（2-氯乙基）-3-亞硝基脲鹽酸鹽。

【性狀】
白色或微黃色粉未。寧得朗25mg1支加注射用蒸餾水5ml溶解時的pH值為3.0-4.5。

【藥理毒理】
本品為亞硝脲類藥物，具有烷化作用，能使DNA低分子化，抑制DNA和RNA的合成，從而發揮抗腫瘤作用，并可透過血腦屏障。

【藥代動力學】
本藥為水溶性，可供靜脈或動脈用藥。在機體內變成適度的脂溶性游離堿并通過血腦屏障。給藥后迅速分布于全身，腫瘤組織內分布也良好。

【適應癥】
用于緩解腦腫瘤，消化道癌、胃癌、肝癌、結腸癌、直腸癌、肺癌，惡性淋巴瘤及慢性白血病的各種癥狀和體征。

【用法用量】
通常，本劑按每5mg溶于1ml注射用蒸餾水的比例溶解，供靜脈或動脈給藥。
1、以鹽酸尼莫司汀計，每次給藥2-3mg/kg體重，其后據血象停藥4-6周。
2、以鹽酸尼莫司汀計，每次給藥2mg/Kg體重，隔1周給藥一次，給藥2-3周后，據血象停藥4-6周。應隨年齡及癥狀適當增減。

【不良反應】
用藥后會出現白細胞減少、血小板減少、貧血、出血傾向、過敏癥，肝腎功能損害、食欲不振、惡心、嘔吐、口內炎、腹瀉。偶出現間質性肺炎。也可乏力、發熱、頭痛、眩暈、痙攣、脫發、低蛋白血癥。

【禁忌】
骨髓功能抑制患者和對本品有嚴重過敏癥者禁用。

【注意事項】
有時出現遲緩性骨髓功能抑制等嚴重副作用，因此給藥后至少6周應每周進行臨床檢驗（如血液檢查、肝功能及腎功能檢查），充分觀察患者狀態。若發現異常，應減量或停藥。另外，長期用藥會加重副作用并使之呈遷延性推移，因此慎重用藥。充分注意感染、出血傾向的出現或惡化。有肝、腎功能損害患者、合并感染的患者、水痘患者（有時出現致死性全身障礙），兒童以及育齡患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.據報道，動物試驗有致畸作用，因此孕婦或可能妊娠的婦女禁用。
2.尚未確立哺乳期用藥的安全性，故哺乳期婦女用藥時，應停止哺乳。

【兒童用藥】
小兒因代謝系統尚未成熟，易出現不良反應（如白細胞減少），故應注意觀察，慎重給藥。

【老年用藥】
通常高齡者生理功能降低，應酌情減量。

【藥物相互作用】
合用注意：其他抗惡性腫瘤劑、放射線照射會增加骨髓功能抑制等作用，因此應充分觀察患者狀態，若發現異常應作減量或停藥等適當處理。

【藥物過量】
尚不明確。

【規格】
25mg

【貯藏】
密閉、避光室溫保存。

【有效期】
36個月。（應在包裝標記的期限內使用）

【批準文號】
注冊證號H20100422

【生產企業】
DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., Hiratsuka Plant

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