泰索帝(多西他賽注射液)

【藥品名稱】
通用名稱：多西他賽注射液
商品名稱：泰索帝
英文名稱：Docetaxel Injection
漢語拼音：Duoxi Zishanchun Zhusheye

【成份】
本品主要成份為多西紫杉醇。

【適應癥】
適用于局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療，即使是在以順鉑為主的化療失敗后。

【用法用量】
靜脈滴注。泰索帝的推薦劑量為每三周75mg/m2滴注一小時。為減輕體液潴留，除有禁忌癥外，所有人在接受泰索帝治療前均必須預服藥物。此類藥物只能包括口服糖皮質激素類，如地塞米松，在泰索帝滴注一天前服用，每天16mg(例如：每日２次，每次8mg)，持續3天。只有醫生才能修改治療方案。泰索帝不能用于中性粒細胞數目低于1500/mm3的病人。泰索帝治療期間，如果病人發生發熱性中性粒細胞減少且中性粒細胞數目持續一周以上低于500/mm3，出現嚴重或蓄積性皮膚反應或外周神經癥狀，泰索帝的劑量應酌情遞減。

【不良反應】
骨髓抑制－中性粒細胞減少是最常見的不良反應而且通常較嚴重。過敏反應一部分病例可發生嚴重過敏反應，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。皮膚反應常表現為紅斑，包括主要見于手、足、也可發生在臂部，臉部及胸部的局部皮疹，有時伴有搔癢。皮疹通常可能在滴注泰索帝后一周內發生，但可在下次滴注前恢復。體液潴留包括水腫，也有報道極少數病例發生胸腔積液，腹水，心包積液，毛細血管通透性增加以及體重增加�？赡馨l生惡心，嘔吐或腹瀉等胃腸道反應。臨床試驗中曾有神經毒性的報道。心血管不良反應極少發生。其它不良反應包括：脫發，無力，粘膜炎，關節痛和肌肉痛，低血壓和注射部位反應。

【禁忌】
泰索帝禁用于以下病人：對泰索帝或吐溫80有嚴重過敏史的病人；白細胞數目小于1500/mm3的病人；肝功能有嚴重損害的病人；泰索帝在孕期及哺乳期的安全性尚未確定；泰索帝應用于兒童的有效性及安全性尚未確定。

【注意事項】
泰索帝必須在有癌癥化療藥物應用經驗的醫生指導下使用。除有禁忌癥外，所有病人在接受泰索帝治療前需預服藥物以減輕體液潴留的發生。中性粒細胞減少是最常見的不良反應。泰索帝治療期間應經常對血細胞數目進行監測。在泰索帝開始滴注的最初幾分鐘內有可能發生過敏反應。泰索帝治療期間可能發生外周神經毒性。可能發生體液潴留。

【規格】
0.5ml：20mg

【包裝】
1支/盒（另附1支溶劑1.5ml）

【批準文號】
國藥準字J20140039

【生產企業】
Aventis Pharma Dagenham
賽諾菲（杭州）制藥有限公司

TAG：泰索帝 多西他賽注射液