美國FDA批準Istodax新適應癥T細胞淋巴瘤

　　成人T細胞白血病/淋巴瘤之產生，與一種反轉錄病毒HTLV-1之感染有關。此病預后甚差，無論以何種化療組合其緩解期均十分短暫，且大部分病人于診斷確立后十二個月內死亡，平均存活期不到一年（急性期的病患約為五個月，而淋巴瘤型者約為十個月）。最近美國FDA已經批準了Celgene公司對注射用藥物Istodax (romidepsin)的另外一種適應癥的新藥補充申請。

    注射用藥物Istodax，即組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，是抗癌藥物類中的一種表現遺傳注射療法。

    該注射用藥物獲得批準用于治療曾接受過至少一次治療的外周T細胞淋巴瘤患者。

    FDA的批準是以兩項研究的成果為支撐的，其中一項是對外周T細胞淋巴瘤患者體內的Istodax進行檢測的二期臨床試驗，這些患者在之前的至少一次的系統治療中并未被治愈。

    另外一項是對在以往治療中未愈的外周T細胞淋巴瘤患者體內的Istodax進行的單臂臨床試驗。

    Istodax也可用于治療曾接受過一次或多次系統治療的T細胞淋巴瘤患者。

    臨床上患有成人T-細胞白血病/淋巴瘤的病患會出現淋巴腺腫大、肝脾腫大、皮膚病癥如紅斑、骨骼溶蝕性病癥、及高鈣血癥等癥狀。病患之周邊血液內也可能會出與典型之細胞核呈花瓣狀之T-淋巴球。病患罹病后對感染之抵抗力會降低，因此容易得到伺機性病原菌之感染。

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