導讀:赫賽汀曲妥珠單抗適用于治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌,近日,曲妥珠單抗(赫賽汀?)胃癌適應證上市會在上海盛大舉行。繼乳腺癌之后,HER2在胃癌中已成為重要的治療靶點。
胃癌作為常見的惡性
腫瘤之一,嚴重威脅全球人群的健康。手術仍是目前治愈胃癌的唯一方法,但是僅半數局部病灶患者能達到R0切除的目標,而非R0切除預示患者預后較差。在化療方面,包含氟尿嘧啶、一種蒽環類和順鉑的三藥方案被證實能達到一線治療的最佳生存獲益。此外,術后輔助化療能延長5年生存期,新輔助化療還可以使進展期胃癌患者腫瘤降期,但是推陳出新的化療藥物仍無法使晚期胃癌患者的中位生存期超越12個月。
2012年10月13日,中國臨床腫瘤學會(CSCO)胃癌分子靶向治療論壇暨
曲妥珠單抗(
赫賽汀®)胃癌適應證上市會在上海盛大舉行。在CSCO主任委員、解放軍八一醫院秦叔逵教授,北京大學腫瘤醫院沈琳教授和四川大學華西醫院步宏教授的主持下,數十位國內外知名專家與數百位參會者從臨床和病理的角度分享了胃癌從傳統治療到分子靶向治療的演變歷程,并共同見證了曲妥珠單抗引領下的中國胃癌分子靶向治療時代的到來。
ToGA研究是第一項曲妥珠單抗治療HER2陽性胃癌的大型Ⅲ期臨床研究,首次證實化療聯合靶向藥物可顯著延長進展期胃癌患者生存期,為胃癌從傳統治療邁入分子靶向治療時代提供了依據;仡櫼淹瓿傻姆肿影邢蛩幬镏委熯M展期胃癌的Ⅲ期臨床研究結果,除曲妥珠單抗外,
貝伐珠單抗、依維莫司和
西妥昔單抗等均以失敗而告終。正是基于ToGA研究的良好結果,歐美藥品監督管理部門相繼批準了曲妥珠單抗聯合化療治療HER2陽性轉移性胃癌的適應證。中國也于2012年8月批準曲妥珠單抗治療HER2陽性轉移性胃癌的適應證。
ToGA研究的成功開啟了胃癌分子靶向治療時代的大門,讓曲妥珠單抗一躍成為HER2陽性晚期胃癌一線治療的標準方案,并可以帶給胃癌患者個體化的針對性治療。
胃癌分子靶向治療時代的診療決策
胃癌患者應常規接受HER2檢測,因為HER2與胃癌患者的預后顯著相關,明確胃癌患者的HER2狀態有利于對患者預后進行評估,以及為患者制定整體治療方案。
在HER2晚期胃癌一線化療方面,除XP/FP方案外,多數講課專家和參會者會嘗試將曲妥珠單抗與多種化療方案(除蒽環類)聯合應用,因為曲妥珠單抗的作用機制與化療藥物完全不同,且在
乳腺癌治療過程中顯示出較好的安全性。
胃癌患者一旦確認為HER2陽性,多數參會者同意在條件許可的情況下,早期(如在輔助和新輔助治療階段)嘗試應用曲妥珠單抗治療。