萬樺
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提問時間:2020/7/16 21:27:58
我需要服用達比加群酯膠囊,請問一下藥物對應的毒理信息是怎么樣的?
我需要服用達比加群酯膠囊,請問一下藥物對應的毒理信息是怎么樣的
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廣州店:林藥師
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回復時間:2020/7/16 21:57:58
Re:我需要服用達比加群酯膠囊,請問一下藥物對應的毒理信息是怎么樣的?
您好,很高興為您解答!達比加群酯膠囊毒理研究:根據安全性藥理學、重復劑量毒性和遺傳毒性的常規研究,非臨床數據表明本品對人體無特殊危害。重復劑量毒性研究中觀察到的效果是由于達比加群放大的藥效學作用所致。對雌性動物生育力的影響表現為70mg/kg(相當于患者血漿暴露水平的5倍)時著床數下降和著床前損失增加。在對母體產生毒性的劑量下(相當于患者血漿暴露水平的5~10倍),觀察到大鼠和家兔的胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后的研究中,在對母體產生毒性的劑量水平下(高于患者中觀察到的血漿暴露水平的4倍),觀察到胎仔死亡率增加。在大鼠和小鼠中開展的終生毒理學研究中,在達比加群最大劑量達到200mg/kg時,也未發現潛在致瘤性證據。如果您還需要對藥物做進一步的了解,可以撥打熱線電話免費咨詢康德樂大藥房藥師,相信藥師會給您滿意的解答!
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