益氣復脈治療冠心病心力衰竭合并心絞痛的療效觀察

    【摘要】目的：觀察益氣復脈注射液治療冠心病心力衰竭合并心絞痛的臨床療效。方法：將162例心力衰竭合并心絞痛的患者隨機分為兩組，對照組予消心痛、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）及血管緊張素受體拮抗劑（ARB）類、β受體阻滯劑（β-RB）、阿司匹林、他汀類藥物，間斷服利尿劑常規治療；治療組在對照組的基礎上加用益氣復脈注射液靜滴5.2 g•d -1，共10 d。結果：治療組心絞痛癥狀改善總有效率為85.36%優于對照組（75.00%，P＜0.05）；心電圖療效亦優于對照組；兩組治療前后心功能、左心室射血分數（LVEF）、6 min步行距離均得到改善，但治療組明顯優于對照組（P＜0.05）。結論：益氣復脈注射液養陰生津，可改善心功能、提高活動耐量并緩解心絞痛，對缺血的心肌細胞有明顯的保護作用。 
   

    冠心病心力衰竭合并心絞痛在臨床上很常見，預后不良。目前血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）及血管緊張素受體拮抗劑（ARB）類、β受體阻滯劑、他汀類藥物廣泛用于臨床，盡管已經取得了一定的療效，但是心力衰竭的再住院率高，患者心功能逐漸惡化，心臟進行性擴大，心絞痛反復發作，導致最終預后不良。本文探討中藥益氣復脈注射液（天津天士力之驕藥業有限公司生產）用于治療冠心病心力衰竭合并心絞痛患者，觀察其緩解心絞痛和改善心功能的作用。現將臨床觀察總結報道如下。

    資料與方法 
    1 臨床資料 
    2010年10月－2011年5月住院的162例明確診斷為冠心病心力衰竭合并心絞痛的患者； 符合WHO充血性心力衰竭及不穩定性心絞痛的診斷標準。按照NYHA心功能分級標準，本組病例均為Ⅱ~Ⅳ級，左室射血分數（LVEF）＜50%，其中男性120例，女性42例，年齡為45 ~ 98歲。隨機分為治療組（82例）和（對照組）80例。兩組年齡、性別以及合并癥方面的差異無統計學顯著性。

    2 治療方法 
    對照組予消心痛片10 mg，tid，阿司匹林片100 mg•d-1，氯吡格雷片75 mg•d-1，依那普利片5~10 mg，bid 或科素亞片50~100 mg•d-1，倍他樂克片12.5~25 mg，bid，立普妥片20 mg•d-1或舒降之片40 mg•d-1，以及速尿20 mg，qd或qod，安體舒通20 mg•d-1； 治療組在對照組治療的基礎上加用益氣復脈靜滴5.2 g•d-1，共10 d，隨診1個月。

    3 治療觀察 
    參照1993年中華人民共和國衛生部藥政局頒發的《心血管系統藥物研究指導原則》規定：顯效：心絞痛發作次數減少80%，硝酸甘油用量減少80%，心電圖恢復正常；有效：心絞痛發作次數減少50%~ 0%，硝酸甘油用量減少50%~80%，心電圖好轉。無效：心絞痛發作次數減少＜50%，硝酸甘油用量減少＜50%，心電圖無變化。心功能觀察指標：①客觀癥狀采用NHYA分級。②6 min步行試驗。③心臟彩超：左心室收縮末期內徑（LVESD）、左心室功能（LVF）、左心室射血分數（LVEF）。用藥期間監測血壓、心率、血細胞分析、肝功能、腎功能、心肌酶學、血液流變學、出凝血時間、活化部分凝血激酶時間（APTT）+ 凝血酶原時間（PT）等的變化。

    5 統計處理 
    采用SPSS 11.5 軟件包進行統計分析。組間、組內比較采用t檢驗，有效率用χ2 檢驗，P＜0.05 為差異有統計學顯著性。 
    結果 
    1 兩組治療前后心絞痛癥狀療效比較 
    益氣復脈治療組患者治療后心絞痛發作次數明顯減少，總有效率為85.36%，高于對照組的75.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

    2 兩組心功能情況比較 
    益氣復脈治療組患者治療后心功能改善明顯，LVEF/%提高，6 min步行距離增加，與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

    3 兩組血流變學比較兩組比較 
    治療組血黏度降低明顯，差異有統計學意義。 
    4 不良反應 
    治療組在治療過程中未見不適，兩組治療前后肝、腎功能、APTT + PT、凝血時間、心肌酶學無明顯變化。 
    討論 
    心力衰竭是一種復雜的臨床綜合征，是大多數心血管疾病的最主要死亡原因。其發病時引起神經內分泌功能障礙、血管內皮功能障礙、腎素-血管緊張素-醛固酮系統激活及交感神經系統激活，使腎上腺素能神經釋放去甲腎上腺素并且與β受體結合顯著增加、心肌細胞耗氧量增高，同時交感神經興奮，使血中兒茶酚胺升高，引起心肌細胞凋亡與心室重構，從而引起心肌細胞缺血缺氧，誘發心絞痛的發生。對于心力衰竭患者，在初始的心肌損傷后，有多種內源性神經激素和細胞因子被激活。神經激素和細胞因子等的長期慢性激活，促使心肌重構，加重心肌損傷和心功能損害，后者又進一步激活神經激素和細胞因子，形成惡性循環。目前認為，心功能不全時，心室順應性下降，心輸出量降低，血流緩慢，血小板聚集、釋放功能異常，血管內皮細胞損傷，內皮下膠原暴露，從而激活血小板和凝血酶，這些因素均增加心功能不全時血栓形成的風險。心力衰竭的患者，心臟負荷增加及心肌細胞耗氧量增加，引起心肌細胞缺血、缺氧，誘發心絞痛。常規的內科強化治療包括抗心肌缺血、β受體阻滯劑及抗血小板凝集，硝酸酯類、ACEI或ARB類、調脂藥物、利尿等，在一定程度上改善了心衰患者的預后、延緩了心功能的進一步惡化、改善和提高生活質量并且降低了死亡率。在此基礎上加用益氣復脈注射液可取得更好的臨床療效。

    心力衰竭屬于中醫的“心悸”、“水腫”、“咳喘”、“痰飲”、“胸痹”等范疇。中醫學認為心力衰竭的病因是稟賦薄弱、外邪襲心、心陰受損、心陽耗竭。其發病機理是陽氣虧虛、瘀血阻滯、水飲停蓄。心力衰竭基本的病理改變是心之陽氣不足、血脈流行無力、血行緩慢而瘀滯、水濕不化聚生痰飲，屬因虛致實、虛實交錯之證。其陽氣虛衰是本，血水瘀滯為標，本虛標實。故心力衰竭的治療當以溫陽益氣為首要，使正復邪去、氣充血行。

     益氣復脈注射液的主要功效為益氣復脈、養陰生津。其主要成分為紅參、麥冬、五味子。紅參補元氣，益肺生津，固脫止汗為君藥； 麥冬滋陰潤燥，與紅參相協，氣陰雙補，相得益彰為臣藥； 五味子益氣生津、斂陰止汗，與參、麥相伍，既可固氣津之外泄，又能復氣陰之耗損，為佐藥。三藥相伍，紅參復氣虛之本，五味子固氣泄之標，麥冬滋不足之陰，使元氣充肺陰復而脈歸于平。現代醫學認為，益氣復脈注射劑能增加心肌的冠脈流量、改善冠狀動脈循環、保護缺血再灌注而致的心肌損傷、加速損傷心肌的修復以及增加心肌收縮力。其增強心肌收縮力、改善心功能的作用是通過多種途徑實現的，主要包括抑制心肌細胞膜Na+-K+-ATP酶活性、改善心衰心肌的能量代謝和改善心力衰竭心肌蛋白的代謝等。現代藥理學研究表明，益氣復脈液中成分紅參能夠改善心肌細胞代謝、抑制血小板聚集；麥冬可以穩定心肌細胞膜，具有正性肌力作用；五味子加強心肌收縮力、改善微循環，有利于糾正心力衰竭時的病理異常。益氣復脈注射液通過抑制心肌細胞膜Na+ -K+ -ATP酶活性，影響Na+-K +和Na+-Ca2+交換，使Ca2+內流增加，提高了與心肌鈣蛋白接觸的Ca2+濃度，從而使心肌收縮力增強、心輸出量增加。心力衰竭患者體內常常因血液濃縮（尤其在使用利尿劑之后）且血流緩慢以及紅細胞聚集而使血液黏度增加，加重血液高凝狀態，益氣復脈注射液有益氣活血之功效，使血漿黏度降低，血漿纖維蛋白原降低從而緩解心絞痛發作。 

    本文通過觀察證實益氣復脈對心衰合并心絞痛者有明確療效，可以明顯緩解心絞痛，減少發作次數和使用硝酸甘油次數，改善心功能，彩超LVEF值提高，6 min步行距離增加，證實其對心肌細胞有明顯的保護作用。本藥靜滴未發現明顯的不良反應，對于血常規、肝、腎功能、APTT + PT、凝血時間無明顯影響，可以安全使用。

（以上文章來源：《中國藥房》益氣復脈治療冠心病心力衰竭合并心絞痛的療效觀察 2011年36期 作者：林玲  文燕  夏培元 ）

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