步長穩(wěn)心顆粒治療過早搏動的臨床療效及對心律失常保護(hù)作用

　　過早搏動（早搏）是一種臨床常見的心律失常，可并發(fā)于多種心血管疾病中，尤其是一些頻發(fā)性、多源性、多形式、RonT的室性早搏常可引起室性心動過速、心房顫動等嚴(yán)重心律失常導(dǎo)致死亡。自2002年11月～2003年3月，我院應(yīng)用步長穩(wěn)心顆粒治療早搏患者75例，并進(jìn)行了其對心律失常保護(hù)作用的實(shí)驗(yàn)觀察，報告如下。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料 觀察病例共145例，均符合早搏的診斷標(biāo)準(zhǔn) ［1］ ，并經(jīng)心電圖檢查確診。排除標(biāo)準(zhǔn):（1）嚴(yán)重心功能障礙、風(fēng)濕性心臟病、二尖瓣脫垂等引起的早搏患者;（2）合并腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者;（3）年齡在18歲以下65歲以上者;（4）未按規(guī)定服藥，無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。按就診順序以隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組和對照組2組。治療組75例，男42例，女33例;年齡19～64歲，平均52.3歲;病程1周～10年，平均1.06年。其中冠心病54例，高心病15例，病毒性心肌炎6例;房性早搏31例，室性早搏44例;早搏分級 ［2］ :輕度4例，中度50例，重度21例。對照組70例，男38例，女32例;年齡20～63歲，平均51.7歲，病程1周～8年，平均1.02年，其中冠心血52例，高心病13例，病毒性心肌炎5例;房性早搏30例，室性早搏40例;早搏分級:輕度5例，中度48例，重度17例。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。

　　1.2 治療方法 治療組患者口服步長穩(wěn)心顆粒（山東步長恩奇制藥有限公司生產(chǎn)），每次9g，1日3次，療程4周。對照組口服美西律片，每次150mg，1日3次，療程同治療組。

　　1.3 觀察方法 兩組治療前后均進(jìn)行心臟聽診、心電示波，并描記心電圖，記錄早搏情況，并做24h動態(tài)心電圖監(jiān)測和血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能檢查。觀察心悸、氣短、乏力、胸悶、頭暈等癥狀緩解程度、發(fā)作次數(shù)減少程度。

　　1.4 療程評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 ［2］ 、《現(xiàn)代動態(tài)心電圖診斷學(xué)》 ［3］ 和《心律失常病因、嚴(yán)重程度及療效參考標(biāo)準(zhǔn)》 ［4］ 擬訂。顯效:心臟聽診、心電示波及心電圖檢查均示早搏消失;或Holter監(jiān)測短陣室速消失;早搏較治療前減少80%以上;早搏級別降低2度;心悸癥狀消失，其它癥狀明顯改善或消失。有效:心臟聽診、心電示波、心電圖檢查或Holter監(jiān)測，早搏次數(shù)較治療前減少50%，或早搏級別降低1度，心悸或其它癥狀有所減輕。無效:心臟聽診、心電示波、心電圖檢查或Holter監(jiān)測，早搏無變化或加重，癥狀無變化或加重。

　　1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 兩組間用t檢驗(yàn)或χ 2 檢驗(yàn)，結(jié)合用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ˉx±s）表示，P<0.05為差異有顯著性。

　　2 結(jié)果

　　2.1 兩組臨床療效比較 兩組總有效率比較，差異有顯著性（P<0.05），見表1。

　　表1 兩組臨床療效比較（略）

　　注:與對照組比較， * P<0.05

　　2.2 對不同類型早搏的療效比較 步長穩(wěn)心顆粒對房性早搏、室性早搏均有良好療效（總有效率分別為93.55%、96.78%）;而對照組房性早搏、室性早搏雖有療效，但差于治療組。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異有顯著性（P<0.05）。見表2。

　　表2 兩組不同類型早搏療效比較 （略）

　　注:與對照組比較，P<0.05

　　2.3 24h Holter臨測早搏次數(shù)比較 兩組治療前Holter監(jiān)測早搏次數(shù)比較，差異均無顯著性（P>0.05）;2組治療前后比較差異有顯著性（P<0.05），但2組間比較，治療組明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），見表3。

　　表3 兩組治療前后24h Holter監(jiān)測早搏次數(shù)比較 （略）

　　注:與治療前比較， * P<0.01;與對照組比較， △ P<0.05

　　2.4 不良反應(yīng) 治療組服藥期間未發(fā)現(xiàn)與步長穩(wěn)心顆粒相關(guān)的不良反應(yīng)，隨訪3個月無復(fù)發(fā)。

　　3 實(shí)驗(yàn)研究

　　3.1 材料

　　3.1.1 實(shí)驗(yàn)藥物 步長穩(wěn)心顆粒水溶液:每袋（9g）稀釋于20ml生理鹽水;氯仿、腎上腺素、氯化鋇為市售品。

　　3.1.2 實(shí)驗(yàn)動物 NIH系小鼠，雄性，體重18～20g;SD大鼠，體重180～220g，購自鄭州大學(xué)動物場。

　　3.2 方法與結(jié)果

　　3.2.1 對氯仿引起小鼠室顫的影響 取小鼠42只，雌雄各半，隨機(jī)分為2組，每組21只。一組為實(shí)驗(yàn)組，以步長穩(wěn)心顆粒12g/kg用生理鹽水稀釋后灌胃，每天1次，連續(xù)3天。另一組給予等含量生理鹽水灌胃作對照組。第3天給藥1h，將小鼠扣在大燒杯內(nèi)，杯內(nèi)預(yù)先放有一含0.5ml氯仿的棉球，當(dāng)呼吸完全停止后，取出小鼠，立即剖胸直接觀察室顫發(fā)生情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對照組室顫發(fā)生率為85.7%，步長穩(wěn)心顆粒組室顫發(fā)生率為23.8%（P<0.01），兩組間比較差異有顯著性（P<0.05），提示步長穩(wěn)心顆粒明顯降低室顫發(fā)生率。

　　3.2.2 對氯仿-腎上腺素致心律失常的影響 取健康小鼠22只，雌雄各半，隨機(jī)分為2組，每組11只，實(shí)驗(yàn)組按以上實(shí)驗(yàn)方法給藥6g/kg，第3天藥后1h吸入氯仿，以能拉出舌頭為麻醉深度，記錄Ⅱ?qū)�心電（電�?mV=10mm，低速50mm/s），然后舌下靜脈快速注射0.01%腎上腺素0.05ml/100g，并立即觀察心電圖，記錄心律失堂發(fā)生時間，結(jié)果見表4。

　　表4 對氯仿-腎上腺致心律失常的作用 （略）

　　注:與生理鹽水組比較， * P<0.05

　　3.2.3 對氯化鋇引起心律失常的影響 取大鼠16只，隨機(jī)分為2組，每組8只，按經(jīng)上方法給藥6g/kg，第3天給藥后1h，腹腔注射水合氯醛400mg/kg，記錄下Ⅱ?qū)�心電圖后舌下靜脈注射氯化鋇2mg/kg，記錄心律失常發(fā)生時間和持續(xù)時間，結(jié)果見表5。

　　表5 對氯化鋇引起心律失常的作用 （略）

　　注:與生理鹽水組比較， * P<0.01

　　表5顯示，步長穩(wěn)心顆粒能明顯延長氯化鋇引起心律失常的發(fā)生時間，縮短心律失常的持續(xù)時間。

　　4 討論

　　中醫(yī)認(rèn)為，心律失常屬“心悸”、“怔忡”范疇，多由心氣陰虧虛、痰濕瘀血阻絡(luò)、心脈失養(yǎng)而致心脈之氣不相順接，屬本虛標(biāo)實(shí)癥。治宜益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，燥濕化痰，養(yǎng)心安神。步長穩(wěn)心顆粒是一種純中藥制劑，由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松組成。方中黨參甘溫，理氣化瘀，開瘀醒脾;琥珀性甘平，寧心復(fù)脈，活血利水。全方合用，可使心氣漸足，心陰得充，瘀祛絡(luò)通，氣血流暢，則心悸、氣短諸癥自除。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，心律失常多由于起搏點(diǎn)的自律性增強(qiáng)，環(huán)形折返或局灶性微型折返、平行收縮、繼發(fā)觸動四種方式產(chǎn)生。通過對76例早搏患者的臨床研究結(jié)果分析，發(fā)現(xiàn)步長穩(wěn)心顆粒治療早搏確有良好療效，臨床起效快，持續(xù)時間長，副作用小，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。對房性早搏和室性早搏的總有效率分別為93.55%和96.78%，提示該藥能抑制異位起搏點(diǎn)的自律性和興奮性，延長有效不應(yīng)期，消除單向傳導(dǎo)阻滯，打斷折返環(huán)，具有兼、便、驗(yàn)、毒性作用小、安全可靠的特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)觀察也證實(shí)該藥對氯仿引起的小鼠室顫、氯仿-腎上腺素和氯化鋇引起的心律失常均有明顯的保護(hù)作用。從藥理學(xué)角度分析，氯仿、腎上腺素、氯化鋇誘發(fā)心律失常的機(jī)制各不相同，但都能使心肌自律性增高，誘發(fā)異位節(jié)律而致心律失常，提示步長穩(wěn)心顆粒可降低心肌自律性，能明顯降低心律性，對心律失常有良好的保護(hù)作用。其抗心律失常機(jī)制尚需進(jìn)一步探討。（步長穩(wěn)心顆粒治療過早搏動的臨床療效及對心律失常保護(hù)作用的實(shí)驗(yàn)研究，張?jiān)葡龋�中華醫(yī)學(xué)實(shí)踐雜志2005年第4卷第5期）

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