來適可與非諾貝特治療糖尿病合并高脂血癥的比較

　　非胰島素依賴型糖尿病(non-insulin-dependent diabetes mellitus, NIDDM)病人，常合并高脂血癥TC-HDL-ch/HDL-ch比值升高是冠狀動脈病變的主要危險因素［1］，NIDDM合并高脂血癥的病人，使其血清該比值下降，對預防心腦動脈粥樣硬化極為重要［1］，進口的非諾貝特（fenofibrate,昔名procetofen），可迅速降低TC、TG療效確切，副作用�。�2］，筆者以其作為對照組，與來適可（北京諾華制藥有限公司）進行了比較。

　　1 臨床資料

　　1.1 病例選擇 選自我院2002年1月～2003年5月的門診NIDDM病人96例，均符合WHO糖尿病診斷標準即口服75g葡萄糖耐量實驗（OGTT）空腹血糖，糖負荷后2h血糖≥11.1mmol/L。經(jīng)控制飲食及口服降糖藥治療后病情平穩(wěn)，但連續(xù)數(shù)次測定空腹血清膽固醇（TC）或三酰甘油（TG，昔名甘油三酯）≥1.58mmol/L，和（或）高密度脂蛋白膽固醇（HDL-ch）男性≤1.04mmol/L，女性≤1.17mmol/L，分為2組，來適可組50例，男31例，女19例，年齡55±11歲（42～75歲），34例口服格列本脲（優(yōu)降糖）或格列吡嗪（美吡達）16例單純飲食控制。非諾貝特組46例，男30例，女16例，年齡53±10歲（40～72歲），36例口服格列本脲或格列吡嗪，10例單純飲食控制，2組病人試驗前3個月均未服用過降血脂藥物及類固醇藥物，有肝腎功能不全及心力衰竭病史者不列入本試驗，未按規(guī)定復查者除外。

　　1.2 用藥方法 來適可組給來適可（北京諾華制藥有限公司），1# 40mg/d×4周。

　　非諾貝特對照組給非諾貝特膠囊（法國科尼大藥廠生產(chǎn)，商品名立平脂Lipanthy1，進口批準號X920154，批號BN4428），早0.2g，晚0.1g，共4周后分別查血清TC與TG（酶法），HDL-ch（磷鎢酸—鎂—酶法），空腹血糖與餐后2h血糖（葡萄糖氧化酶法），丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、膽紅素、尿素氮、肌酐（以上由美國雅培公司CCS-II型全自動生化分析儀測定，試劑由上海長征公司提供）血尿常規(guī)，血壓心率，并記錄用藥后有無不良反應。

　　1.3 療效判定標準 （1）顯效：TC下降≥20%和（或）TG下降40%；（2)有效：TC下降10%～19%和（或）TG下降20%～39%；（3）無效：未達到以上標準者。

　　1.4 結(jié)果

　　1.4.1 2組治療后的療效比較來適可組總有效率95%與非諾貝特組療效94%相似（P＞0.05）。見表1。表1 2組療效比較 注：2組治療后經(jīng)Ridit分析：aＰ＞0.05

　　1.4.2 服藥前后血脂變化比較 2組治療后TC和TG均極顯著下降（P＜0.01），HDL-ch均極顯著升高（Ｐ＜0.01），組間t檢驗差異均無顯著性，見表2。 表2 2組病人治療前后血脂（mmol/L）變化 注：治療前后配對t檢驗:cP＜0.01，組間t檢驗，dP＞0.05

　　1.4.3 2組血糖變化 治療前后2組空腹血糖及餐后2h血糖無明顯變化，表明2藥對糖代謝均無影響，見表3。 表3 2組病人治療前后血糖（mmol/L）變化注：治療前后配對t檢驗:aP＞0.05，組間t檢驗dP＞0.05

　　1.4.4 其他 來適可組治療后肝腎功能均無顯著影響，非諾貝特組有1例服藥4周后ALT輕度上升，停藥1月后恢復正常，其余如膽紅素、尿素氮、肌酐均無顯著影響，2組病人服藥前后血壓、心率、血尿常規(guī)，均無明顯變化，未見皮疹，皮膚瘙癢等不良反應。

　　2 討論

　　NIDDM合并高脂血病人，當血糖控制平穩(wěn)，無嚴重心腦血管病變及高血壓、糖尿病、腎病等時，適用于來適可治療，血糖控制不良，且伴上述合并癥時，因同時服用多種藥物，干擾因素多不易觀察，來適可的調(diào)酯作用和不良反應，故本文未作觀察總結(jié)。（參考來源：來適可與非諾貝特治療糖尿病合并高脂血癥的比較，趙嵐，中華醫(yī)藥雜志2006年第6卷第5期）

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