臨床專家肯定單片復方制劑降壓效果

　　從很多年以前出現的治療高血壓的復方制劑，如復方利血平（復方降壓片）、復方利血平氨苯蝶啶片（降壓0號）等，到近年來不斷推出的新型復方制劑，這種組合不同種類、固定劑量的抗高血壓單片制劑越來越廣泛地應用于臨床，并受到臨床專家的充分肯定。
　　血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、鈣離子通道阻滯劑（CCB）、β受體阻滯劑、利尿劑是現今常用的五大類抗高血壓藥物，這些藥物單獨使用時在臨床降壓治療中發揮了積極作用，但效果有時難以令人滿意，患者血壓達標率較低。近年來，研究人員將這些不同種類的降壓藥物分別組合制成單片復合制劑，如ACEI與CCB、ACEI與利尿劑、ARB與利尿劑、CCB與利尿劑等，相繼應用于臨床。不久前，全球首個有關ARB與CCB的單片復方制劑也在我國上市。專家指出，我國目前血壓達標率僅三成，藥物降壓效果、患者依從性、藥物的副作用、使用簡便是影響血壓達標率的四大因素。而單片復方制劑作為目前降壓效果最強的抗高血壓藥物之一，針對這四大關鍵因素，提供強化、優化、簡化的治療方案，從而有望突破血壓達標的瓶頸。

四大因素使血壓達標遭遇瓶頸
　　高血壓是腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病的重要危險因素。有效控制高血壓（即血壓達標）可大幅減少或防止出現并發癥和死亡風險。臨床研究表明，收縮壓/舒張壓每降低10毫米汞柱/5毫米汞柱，腦卒中發生危險即可下降35%～40%，心肌梗死發生危險下降20%～25%，心力衰竭發生危險減少50%。目前全球主要高血壓防治指南將140/90毫米汞柱定為普通高血壓患者的達標目標，而對于伴有糖尿病、腎病等并發癥的高危患者，血壓應控制在130/80毫米汞柱以下。
　　然而，根據2009年最新公布的中國高血壓控制現狀調查（CHINA STATUS）結果顯示，即使在我國三甲醫院接受治療的高血壓患者中，血壓達標率也僅為三成。北京大學人民醫院胡大一教授指出：“目前，血壓達標率的提高面臨瓶頸，這個瓶頸的形成與四大因素密切相關。其中，藥物的降壓療效是血壓達標的核心，同時患者依從性、藥物副作用（即藥物耐受性），以及服藥的簡化和方便是影響患者能否長期血壓達標的重要因素。此外，治療的經濟負擔也會影響患者能否堅持治療。”
　　在我國，超過一半的患者用單藥治療無法使血壓達標，需要服用兩種或以上的降壓藥物。但即使采取多藥聯合治療策略，總體血壓達標率依然很低。北京大學人民醫院孫寧玲教授指出：“這說明，要有效控制高血壓就應采取更加強有力的治療手段。我國高血壓患者中，中重度近70%，血壓每毫米汞柱的降低都會為患者帶來切實的利益，只有強效降壓才能使他們遠離高血壓的威脅，最大限度地減少心血管事件和死亡的風險，這才是血壓達標的根本所在。”

單片復方制劑成為高血壓治療新趨勢
　　單片復方制劑是將幾種不同的藥物成分包含在單個的藥片中。在治療高血壓的5種藥物種類之間進行聯合，存在多種可能性，可以在單個藥片中將這些藥物以不同的聯合方式相互組合。專家認為，這些單片復合制劑中的一些藥物聯合較其他自由聯合更有意義，且多年來已經被用于治療患者，取得顯著效果。
　　孫寧玲表示，單片復方制劑與自由聯合用藥相比，有更多優勢，如治療的便利性、患者用藥的依從性、價格等，明顯優于兩種或多種單藥同時服用。她說，單片復方制劑作為起始降壓治療較單藥加量或自由聯合治療，血壓達標率可提高20%。但在用藥的靈活性方面，單片復方制劑由于受固定劑量影響，不如聯合用藥。
　　專家指出與多藥聯合治療方案相比，單片復方制劑提出的“一日一片藥”的治療方案不僅使服藥簡化、方便，且治療費用低于大多數聯合用藥治療方案的綜合費用，在保證療效的同時，減輕了患者的經濟負擔，有助于提高患者長期治療的依從性。孫寧玲說：“對于大多數需要服用兩種甚至更多種藥物來控制血壓的患者而言，單片復方制劑無疑是一個性價比最佳的選擇。”
　　2009年，歐洲高血壓學會（ESH）指出，最新的臨床證據推薦優先使用以下組合治療高血壓患者，降低終點事件：ARB/利尿劑、ACEI/利尿劑、ARB/CCB、ACEI/CCB、CCB/利尿劑；其中ARB/CCB聯合的合理性和有效性更是得到充分的循證醫學證據支持，應作為首選降壓藥物之一。根據一項多國、隨機、雙盲的平行對照試驗（EX-FAST試驗），對于單藥治療血壓未達標的高血壓患者，纈沙坦/氨氯地平治療16周后可使近90%的患者血壓達標；另有研究證明，對于輕、中、重度高血壓患者，纈沙坦/氨氯地平治療8周后，收縮壓降壓幅度分別為20、30和40毫米汞柱。
　　《2009歐洲心血管學會（ESC）/歐洲高血壓學會（ESH）歐洲高血壓指南》提出，起始采用聯合降壓治療可以帶來臨床益處，特別是對于存在心血管高危險因素，需要早期控制血壓的患者，簡化治療可以提高患者依從性，單片復方制劑應作為首選用。

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