加州大學圣迭戈分校的研究人員在一項1016例成人的隨機、雙盲、安慰劑對照研究中發現,服用中等劑量的辛伐他汀和普伐他汀可能導致疲倦和勞力性疲勞,或為他汀類藥物的另一類不良反應。相關研究論文2012年6月11日在線發表在《內科學文獻集》(Arch Intern Med)雜志上。
研究者指出,他汀類藥物的副作用并不少見,盡管觀察性研究已描述了他汀類藥物導致身體低能量和疲勞的不良反應,而該研究隨機、對照、前瞻性地證實了他汀類藥物這項最新的副作用。因此,醫生在權衡處方他汀類藥物的利弊時,應當著重考慮他汀對體能和生活質量的影響,尤其對于從他汀治療中獲益較少的人群。
研究募集了692例男性和324例女性,受試者的血清低密度脂蛋白膽固醇水平為115至190 mg/dl,無心血管疾病或
糖尿病。隨機接受辛伐他汀20 mg,普伐他汀40 mg或安慰劑6個月治療。受試者在6個月隨訪過程中,采用5分量表(與基線相比,“非常差”為-2,“非常好”為+2)評估其體能和勞力性疲勞的情況。作者解釋了EnergyFatigEx評分0.4平均差異的意義:服用辛伐他汀或安慰劑的10名女性中有4人表示疲倦或勞力性疲勞;10名受試者中2人表示兩者均有,或兩者中任何一個評級為“非常差”;10名受試者中1人的精力和勞力性疲勞評價均為“非常差”。
結果表明,辛伐他汀組平均降幅為0.17分,普伐他汀組平均降幅為0.25分,這兩種藥物對女性的影響更大。他汀類藥物的使用與疲倦和勞力性疲勞等不良反應存在顯著的相關性,女性比男性更常見。辛伐他汀和普伐他汀均可導致該不良反應。研究人員還指出,該不良反應與體能和實際活動減少顯著相關,這可能進一步導致心血管臨床事件的增加。
研究者指出,鑒于人的體能和功能狀態是生活質量的核心,因此這一發現對于處方或考慮使用他汀類藥物非常重要,尤其對于沒有預期凈發病率/死亡率獲益的群體,以及“高危”一級預防、婦女和老年人(包括冠狀動脈疾病患者)。Golomb醫師評論道:“他汀類藥物適宜死亡率獲益已被證實的患者人群,例如70歲以下男性,患有心臟疾病,或C反應蛋白升高、吸煙的一級預防人群。而那些不吸煙或CRP未升高的一級預防患者更可能發生不良反應,而非心臟事件。”研究者估計,疲勞可能會影響20%-40%服用他汀類藥物的患者。觀察數據表明,他汀制劑均有該不良反應潛能,因此更新、更強效的他汀類藥物可能更需要考慮這一問題。