國內首仿獨家品種鹽酸貝凡洛爾上市

   導讀：目前，由北京四環科寶制藥有限公司用于治療原發性高血壓藥物——鹽酸貝凡洛爾原料與膠囊獲得新藥證書和生產批件，近日該藥品已正式在市面流通。

    鹽酸貝凡洛爾參比日本產品鹽酸貝凡洛爾片（商品名，卡理穩）為研究目標，在經歷臨床前研究、申請臨床、臨床研究、申報生產、批產前核查等長達8年的研究、審評與批準環節后，取得生產許可。據CDE受理目錄查詢結果判定，該許可為國內首仿且獨家研究的產品，預期至少有近十年的獨占領先期。

    鹽酸貝凡洛爾主要用于治療原發性高血壓，經臨床試驗表明，鹽酸貝凡洛爾具有如下的療效特點：
    1、鹽酸貝凡洛爾具有起效快、作用久，能有效控制患者晨起血壓升高等特點；
    2、在降壓過程中有作用平穩、耐受性好、不良反應少等優點。
    3、在該藥物藥學研究方面，有關物質控制完全滿足ICH通則要求，且實現良好的制劑穩定性。良好穩定的藥學性能，優良的臨床藥效表現，超長期的獨占領先。

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