SIRIUS II試驗第二階段的研究顯示,急性失代償性心力衰竭患者(ADHF)靜脈輸注烏拉立肽(一種合成的鈉尿肽利尿素)可能有益處。
靜脈輸注烏拉立肽與安慰劑比較安全性與療效的對照隨機(SIRIUS)研究II的結果在歐洲心臟病學會2005年會的熱線會議上公布。
這項隨機、安慰劑對照研究在德國、俄羅斯和塞爾維亞的19個醫療中心進行,入選了221例患者。
受試者被隨機分配接受7.5 ng/kg/min (n=60)、15 ng/kg/min (n=53)、或 30 ng/kg/min (n=55)的烏拉立肽靜脈輸注24小時或安慰劑(n=53)治療。主要終點是在6小時的肺毛細血管楔壓(PCWP)和呼吸困難評分的變化。
以Veselin Mitrovic(德國Kerckhoff診所)為首的研究者報告說,與安慰劑組相比,烏拉立肽三個劑量組的PCWP明顯降低,即與安慰劑組平均下降4 mmHg相比,烏拉立肽最低劑量組下降了6 mmHg,而兩個較高劑量組分別降低了8 and 和10 mmHg(后兩組的P<0.01)。
另外,相對于安慰劑組,在所有3個烏拉立肽劑量組,患者評價的呼吸困難評分根據分類也被認為是中度或明顯好轉(所有3組P<0.05)。
輸注3天后,也沒有發現烏拉立肽使腎功能惡化,腎功能是一項最近被嚴格評審的安全性指標,因為一種合成的人B型鈉尿肽奈力西肽對ADHF患者可能有腎損壞,而且升高了30天死亡率。
烏拉立肽治療組的不良反應較常見,包括低血壓(6.5%)、血壓降低(5.4%)、心力衰竭(4.8%)、出汗(4.2%)和眩暈(3.6%)。
然而,藥物治療組的30天死亡危險也降低,在30天時,安慰劑治療組有7例患者死亡,而烏拉立肽7.5、15 ng/kg/min劑量組各有2例死亡,30 ng/kg/min劑量組有1例死亡。
Mitrovic 指出,烏拉立肽兩個較高劑量組的住院時間也縮短。
他建議:“根據總的研究結果,對于ADHF患者的治療,在當前治療尚不滿意的情況下,烏拉立肽可能有明顯的益處!