肺動脈高壓用藥新成員：曲前列尼爾注射液

　　曲前列尼爾注射液為治療肺動脈高壓的有效注射制劑之一，國外臨床試驗數據顯示本品臨床療效確切、安全性優于其他已上市的前列環素類似物類藥物。已在美國、加拿大上市十年，在澳大利亞和歐洲上市8年，且已在亞洲多個國家上市。本品穩定性較好，半衰期長，主要采用皮下持續輸注方式給藥，也可持續靜脈輸注給藥，皮下給藥途徑相對較為安全，可減少嚴重感染敗血癥的風險。

　　【瑞莫杜林適應癥】

　　瑞莫杜林用于治療肺動脈高壓（PAH,WHO分類1），以減輕運動引起的相關癥狀。在建立瑞莫杜林療效的研究中，研究受試者包括NYHA功能分級II~IV級的原發性和遺傳性肺動脈高壓（58%）、與先天性體肺循環分流相關的肺動脈高壓（23%）以及與結締組織疾病相關的肺動脈高壓（19%）。

　　【瑞莫杜林規格】

　　20ml：20mg

　　【瑞莫杜林用法用量】

　　瑞莫杜林用20ml玻璃瓶包裝，含有20mg曲前列尼爾（1mg/ml）。瑞莫杜林輸注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀釋。瑞莫杜林的給藥方式為皮下或靜脈注射給藥。

　　首次接受前列環素輸注治療患者的初始劑量

　　瑞莫杜林只能連續皮下（SC）或靜脈（IV）輸注。皮下輸注是首選給藥路徑。但是，如果因為注射部位嚴重疼痛或反應而不能耐受皮下給藥，也可經中心靜脈導管給藥。初始輸注速率為1.25ng/kg/min。如果由于全身效應不能耐受初始劑量，應將注射速率降低至0.625ng/kg/min。

　　劑量調整

　　長期劑量調整的目標是確定曲前列尼爾的劑量，使其可改善肺動脈高壓癥狀，同時減少瑞莫杜林的其他藥理效應（頭痛、惡心、嘔吐、坐立不安、焦慮以及輸注部位疼痛或反應）。

　　根據臨床療效進行劑量調整。在治療的前四周，輸注速率的增加值為每周1.25ng/kg/min，之后為每周2.5ng/kg/min。如能夠耐受，可以更高頻率調整劑量。劑量>40ng/kg/min的臨床應用經驗非常少。應避免突然停止停止輸注。可在中斷數小時內重新以相同劑量速率給藥，如果中斷時間較長可能需要重新滴定劑量。

　　肝功能不全患者

　　對于輕至中度肝功能不全患者，瑞莫杜林初始劑量應為0.625 ng/kg/min，給藥劑量應按理想體重計算，劑量增加須謹慎。尚未在嚴重肝功能不全患者中進行研究。

　　腎功能不全患者

　　尚未對腎功能不全患者進行研究。

　　用藥方法：

　　注射給藥前，應目檢藥品中是否存在顆粒物和變色。如瑞莫杜林存在顆粒物或變色。則不可使用。

　　【瑞莫杜林不良反應】

　　皮下給藥的不良反應

　　瑞莫杜林皮下給藥后出現多種不良事件，其中多數不良事件可能與基礎疾病有關（呼吸困難、疲勞、胸痛、右心衰竭以及蒼白）。在瑞莫杜林皮下給藥的臨床試驗中，曲前列尼爾治療患者最常見的不良事件是輸注部分出現疼痛和反應。輸注部位反應定義為不包括疼痛或出血/擦傷的任何局部不良事件，包括紅斑、硬化或皮疹。有時會出現輸注部位嚴重反應，可能導致停止治療。

　　瑞莫杜林皮下或靜脈給藥的其它不良事件包括腹瀉、下頜疼痛、水腫、血管擴張以及惡心，一般認為這些不良反應與瑞莫杜林藥理學效應有關。

　　【瑞莫杜林禁忌】

　　無。

　　【瑞莫杜林注意事項】

　　藥物輸送系統導致的風險

　　瑞莫杜林采用留置中心靜脈導管長期靜脈輸注。這種給藥途徑可導致血流感染（BSls）和敗血癥，可能是致命的。因此，連續皮下輸注（未稀釋）是首選給藥方式。

　　一項曲前列尼爾靜脈給藥開放試驗中（n=47），在大約36患者年中有7例導管相關感染，或每使用5年約有1例次BSI事件。疾控中心在7家研究中心的調查發現，靜脈注射曲前列尼爾治療PAH，每用藥3年約發生1次BSI（血液細菌培養陽性）。

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