輝瑞公司和百時(shí)美施貴寶公司聯(lián)合研發(fā)的抗凝藥物---阿哌沙班,能降低靜脈血栓和肺栓塞的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。那么阿哌沙班片副作用大嗎?
阿哌沙班屬新一代血液稀釋劑,以便取代歷史悠久且使用不便的華法林。阿哌沙班商品名為Eliquis,是輝瑞和百時(shí)美施貴寶公司最重要的新藥之一;這兩家公司的暢銷品種都在過去的一年里失去專利保護(hù)。阿哌沙班已獲得歐洲藥監(jiān)局批準(zhǔn),目前本品已向FDA申請用于預(yù)防房顫(不規(guī)則心跳)患者血栓和中風(fēng),有待最終審查結(jié)果。預(yù)計(jì)明年開展本品與華法林用于靜脈血栓基礎(chǔ)藥物治療的的對照試驗(yàn)。
靜脈血栓(VTE)包括深靜脈血栓和危險(xiǎn)的肺栓塞;典型的深靜脈血栓成型于腿部。血栓初發(fā)于四肢,能轉(zhuǎn)移至肺部和心臟,并演變成致命性肺栓塞。臨床常選用華法林治療靜脈血栓(VTE),用藥周期為3~6個(gè)月。隨后,Agnelli解釋道:關(guān)于血栓是否會蔓延,存在做多不確定性;他曾向美國血液學(xué)年會提交相關(guān)數(shù)據(jù)。延長治療周期可能具有臨床可行性,因?yàn)橥K幒蟮谝荒甑难◤?fù)發(fā)率高達(dá)10%。Agnelli表示降低靜脈血栓復(fù)發(fā)率能節(jié)約住院成本,并能在某些情況下減少死亡人數(shù)。
醫(yī)生們一直在尋找華法林的替代藥物。服用華法林的患者,需要臨床密切監(jiān)測以保證平穩(wěn)治療,并確保無毒性作用。阿哌沙班不像華法林那般,需要臨床檢測或要求改變飲食結(jié)構(gòu)和生活方式。但其仍面臨一場艱苦的挑戰(zhàn):華法林價(jià)格低廉,臨床選用華法林的用藥習(xí)慣已歷時(shí)長達(dá)半個(gè)多世紀(jì)。
選取曾服用華法林治療6~12個(gè)月的患者參加此項(xiàng)研究,開始為期一年的長期用藥試驗(yàn);以證實(shí)延期治療能否降低血栓復(fù)發(fā)率,及低劑量阿哌沙班是否能夠具有臨床可行性,這將為患者提供另一種用藥選擇。
Agnelli稱:顯而易見,低劑量阿哌沙班與高劑量等效。我們首次證實(shí),降低臨床服用抗血栓藥劑量可發(fā)揮同樣功效,且沒有嚴(yán)重出血事件發(fā)生。此項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)可能改變臨床應(yīng)用慣例。
長期用藥試驗(yàn)結(jié)果顯示:阿哌沙班能預(yù)防大多數(shù)患者嚴(yán)重出血風(fēng)險(xiǎn)的增加。
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