毓婷與米非司酮在緊急避孕中的效果及不良反應分析

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【摘要】目的：分析評價使用米非司酮和毓婷進行緊急避孕的效果與不良反應，總結其有效性和安全性。方法：選取我站2008年12月至2010年12月間收治的160例育齡已婚婦女作為研究對象，體檢均為健康，在自愿簽署知情同意書的情況下，將其隨機分為觀察組(應用米非司酮緊急避孕)和對照組(應用毓婷緊急避孕).各80例.觀察比較兩組婦女在服藥后的避孕效果及不良反應，并進行統計學分析。結果：觀察組的避孕有效率為93.8%(75/80)，對照組的避孕有效率為87.5%(70/80)，兩組避孕有效率比較無明顯差異(P＞0.05)。無統計學意義。觀察組的陰道點滴出血為2.5%(2/80)、月經提前率為2.5%(21/80)、月經推遲率為l5.0%(12/80)，對照組的陰道點滴出血為1.3%(1/80)、月經提前率為1.3%(11/80)、月經推遲率為5.0%(4/80)，兩組婦女服藥后的月經改變率存在差異(P＜0.05).具有統計學意義。兩組婦女服藥后的不良反應發生率比較無明顯差異(P＞0.05)，無統計學意義。結論：應用米非司酮和毓婷進行緊急避孕的療效差別不明顯，但在實際計劃生育工作中，毓婷的適用范圍更為廣泛，更有助干育齡婦女自愿選擇對非自愿的妊娠進行預防，有利于計劃生育工作的順利開展。

【關鍵詞】米非司酮；毓婷；緊急避孕；不良反應

近年來，在計劃生育緊急避孕工作中，米非司酮與毓婷(左炔諾孕酮)均成為較常用的藥物，米非司酮屬于簡便、有效及安全性高的較新型的緊急避孕藥物，目前已廣泛應用于計劃生育工作中；而毓婷是早期被廣泛推廣應用的緊急避孕藥物，是一種主要通過對垂體和下丘腦分泌孕激素起作用的藥物，由于其有效性與安全性確切，仍廣泛應用在育齡婦女的緊急避孕工作中。

本文通過分析評價米非司酮和毓婷應用于緊急避孕中的效果與不良反應，總結其有效性和安全性。具體報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我站2008年12月至2010年12月160例育齡已婚婦女，年齡在24~38歲，平均年齡為29.2±0.7歲。均體檢為健康，月經規律，半年內均無服用過激素類的避孕藥物史，均符合本次試驗期間僅有一次無采取任何避孕措施或采取避孕措施失敗的性行為后72h內就診，就診后在下次月經來潮前不再同房或者嚴格避孕，均無米非司酮與毓婷緊急避孕的藥物禁忌癥。均排除有吸煙史、飲酒史、精神障礙或心理障礙的可能性，均無在1個月前采取宮內放置節育器或者經皮下埋植避孕劑，均無在1個月前使用過苯丙胺酯、托吡酯、奧卡西平、灰黃霉素、卡馬西平、利福平、撲米酮、巴比妥酸鹽及乙內酰脲等特定的抗生素類藥物。在自愿簽署知情同意書情況下，隨機分為觀察組(米非司酮緊急避孕)和對照組(毓婷緊急避孕)，各80例。觀察比較兩組婦女服藥后的避孕效果及不良反應，進行統計學分析。兩組受試婦女的年齡、健康狀況、病史等情況對比無顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 觀察組 給予米非司酮(浙江仙琚制藥股份有限公司生產，批號：20080l03)緊急避孕，在受試者進行性交后72h內給予口服25mg，服藥后常規禁食2h，服藥前均給予詳細介紹服藥方法，講述服藥目的，囑咐受試者認真記錄用藥后的各種不良反應，進行定期隨訪檢查。

1.2.2 對照組 給予毓婷(北京紫竹藥業有限公司生產，批號：20080311)緊急避孕，在受試者進行性交后72h內給予口服0.75mg，間隔12h后再次給予121服0.75mg，服藥前均給予詳細介紹服藥方法，講述服藥目的，囑咐受試者認真記錄用藥后的各種不良反應，進行定期隨訪檢查。

1.3 觀察指標

服藥前均給予進行常規的體格與婦科檢查，測量受試者的體重、身高、血壓、宮頸涂片。給予服藥后，在其觀察周期內，受試者需要每天填寫完整日記卡。采取定時隨訪，每次隨訪時均進行檢查，觀察記錄的內容主要包括陰道點滴出血、月經的改變情況(包括提前和推遲)、惡心頭暈、乳房脹痛、白帶異常等不良反應現象。

1.4 效果評價標準

兩組受試者在服藥后，均給予隨訪，直至受試者月經復潮。若受試者中出現月經延長，并且達到預期經期的一周以上，需要進行B超檢查或人絨毛膜促性腺激素(HCG)的尿妊娠試驗，以確定是否妊娠。避孕成功：用藥后該月月經正常復潮；避孕失敗：用藥后經尿妊娠試驗呈現陽性反應，通過B超檢查可見宮內孕囊大小符合妊娠的月份。

1.5 統計學方法

本組緊急避孕效果、月經改變情況及不良反應的數據經卡方軟件V1.61版本檢驗，以P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

觀察組的避孕有效率為93.8%(75/80)，對照組的避孕有效率為87.5%(70/80)，兩組避孕有效率比較無明顯差異(P＞0.05)，無統計學意義。觀察組的陰道點滴出血為2.5%(2/80)、月經提前率為2.5%(2/80)、月經推遲率為15.0%(12/80)，對照組的陰道點滴出血為1.3%(1/80)、月經提前率為1.3%(1/80)、月經推遲率為5.0%(4/80)，兩組婦女服藥后的月經改變率比較存在一定差異(P＜0.05)，具有統計學意義。兩組婦女服藥后的不良反應發生率比較無明顯差異(P＞0.05)，無統計學意義。見表1、表2。

3 討論

在計劃生育工作中，經常使用的藥物包括避孕藥與抗早孕藥這兩大類。近年來，在計劃生育緊急避孕工作中，米非司酮與毓婷均成為較常用的藥物，米非司酮屬于簡便、有效及安全性高的較新型的緊急避孕藥物。目前已廣泛應用于計劃生育工作中；而毓婷是早期被廣泛推廣應用的緊急避孕藥物，由于其有效性與安全性確切，仍廣泛應用在育齡婦女的緊急避孕工作中。兩組緊急避孕藥物的臨床有效性和安全性評價如下：

3.1 米非司酮的藥理作用與不良反應分析

米非司酮是屬于一種合成的類固醇，主要藥理作用機制是通過比孕酮高5倍的子宮內膜孕激素受體的親和力，與孕酮競爭結合蛻膜的孕激素受體，使孕酮活性得到阻斷，明顯地對排卯進行抑制，阻礙孕卯正常著床，增加宮頸黏液的稠度，增大精于穿透的阻力，從而起速效的避孕作用。一般應用在安全期計算失誤、體外射精失敗、避孕套滑脫或破裂等原因導致的避孕失敗后，或無使用任何的避孕措施，即無防護性的性生活后72h內采取的積極預防妊娠的緊急補救措施。以不同的口服劑量能發揮出米非司酮的不同的藥物效果.在正常的情況下，一次性口服10~25mg的米非司酮是起緊急避孕的作用；服用量為150mg，是用于對妊娠期在49天內的進行終止妊娠。米非司酮具有甾體的結構，屬于第一個的孕酮受體拮抗藥物，是一種新型的抗孕激素，本身并無雄激素、雌激素、孕激素及抗雌激素的活性。可通過結合孕酮的受體與糖皮質激素的受體，發揮出超過黃體酮約5倍對于子宮內膜中孕酮受體的親和力，其抗孕酮作用較強，促進蛻膜組織及妊娠絨毛組織快速變性，釋放出內源性的前列腺索，促進降低黃體生成素(LH)并溶解黃體，導致需要依賴黃體發育的胚囊發生壞死及流產。米非司酮同時能顯著提高妊娠后子宮對于前列腺素的敏感性。米非司酮應用小劑量與前列腺索類藥物序貫使用，能獲得較為理想的終止早孕的效果。

米非司酮中的孕激素受體水平的拮抗劑，能夠起誘導月經、抗著床、終止早孕及促宮頸成熟的作用。米非司酮抗早孕的作用主要是抑制孕酮對于蛻膜發育的維持作用，促進胚囊快速從蛻膜中剝離出血。少數早孕的婦女服用米非司酮后，會出現有輕微的肛門墜脹感、眩暈、嘔吐、惡心、乏力、下腹痛及子宮出血，有個別的婦女還會出現皮疹。本文中應用米非司酮的避孕有效率為93.8%，陰道點滴出血為2.5%、月經提前率為2.5%、月經推遲率為15.0%，服藥后出血的自帶異常、頭暈惡心、陰道點滴出血及乳房腫脹等不良反應較少，表明米非司酮的緊急避孕效果滿意，不良反應少，但對月經的改變量較為明顯，往往有部分婦女會由于藥物導致的月經推后，擔心妊娠的可能，造成一定的心理壓力，使其在實際選擇緊急避孕的藥物中成為一個重要的考慮因素。

3.2 毓婷的藥理作用及不良反應分析

毓婷也叫左炔諾孕酮片，屬于常用的一種口服類的緊急避孕藥物。當在安全期計算失誤、體外射精失敗、避孕套滑脫或破裂等原因導致的避孕失敗后，或未使用任何的避孕措施，即無防護性的性生活后72小時內，可采取口服毓婷起緊急避孕的作用。左炔諾孕酮(LNG)是一種全合成的強效的孕激素，在消旋炔諾孕酮中屬于光學活性體，具有超過炔諾孕酮約1倍的活性，對比炔諾酮，約為其100倍的活性。因此，其使用劑量明顯比炔諾孕酮減半，有助于降低藥物不良反應。左炔諾孕酮的主要藥理作用是通過對垂體和下丘腦分泌的激素起作用，明顯降低月經中期的LH和FSH水平，抑制卵巢正常排卵，具備顯著的抗雌激素的活性，約超過炔諾酮的l0倍左右，基本無雌激素的活性，能促使宮頸的粘液增多，變稠，盡可能使精子穿透的作用減弱。具有極強的孕激素活性，能有效將子宮內膜進行轉化，促使子宮內膜變薄，分泌功能下降，內膜的上皮細胞呈現出低柱形，均阻礙了孕卵的正常著床。

口服LNG后能被迅速吸收，其吸收量為t_l/2小時。進行服藥后的0.5~2h內能夠達到血藥的峰值。口服LNG后基本無出現明顯的首過效應。藥物的全身生物利用度的比率F(AuCo/AuCiv)，其范圍在0.87~0.99。血中的LNG濃度逐步下降，最終呈現出雙指數曲線的形式，其分布值t_l/2在50~60min，其消除分布值t_1/2在8.8~1lh，其血漿中的有效清除率在l52~175L/d。同時，血漿性激素球蛋白(SHBG)與LNG具備高度及專一的結合能力，配伍雌激素一起應用能對肝臟SHBG的合成發生刺激，因此會顯著地將血中的LNG水平提高，藥物的生物利用度為l00%。此外，其還能夠提高蛋白的結合率在93~95%以上。使血中的高密度脂蛋白(HDL)降低，使低密度脂蛋白(LDL)升高。在大多數的發達國家中，對于宣傳緊急避孕的知識及其相關的藥物，是非常廣泛的，因而顯著地降低了年輕人中的人流率。但我國人流的人次則無明顯降低，因此緊急避孕藥的使用越來越多，本文中使用毓婷能有效預防意外懷孕，盡可能降低不必要人工流產的次數，最大限度地保障婦女的身心健康。

在正常的月經周期中，育齡婦女的體內激素的各種成份存在明顯的變化，婦女體內的激素成份在月經周期中的前半個月是屬于雌激素，其后半個月會隨著體內激素的成份改變，形成孕激素和雌激素。因此，針對育齡婦女在月經周期中不同時間使用毓婷進行緊急避孕，將會對月經造成的影響存在差異，若在月經周期的前半個月內使用毓婷，容易造成婦女月經的較大干擾，誘發陰道不規則出血；若在月經周期的后半個月內使用毓婷，則較小對婦女的月經造成干擾。本文中統計發現，采用毓婷緊急避孕的避孕有效率為87.5%，陰道點滴出血為1.3%、月經提前率為1.3%、月經推遲率為5.0%，表明毓婷作為緊急避孕藥物，對婦女的月經周期影響較小，極少造成月經周期的紊亂。另外，由于毓婷的使用劑量往往較小，其用藥的時間短，同時使用的婦女僅僅是避孕失敗或無避孕情況下采取的補救措施，因此，毓婷在服藥后副作用較少，但存在有個體的差異，有一少部分的婦女會在服藥后，出現輕微的頭暈惡心、頭痛、嘔吐發等不適癥狀，通常無需特殊處理可自行緩解。因此，在實際操作中，廣大婦女更傾向于使用毓婷，其對月經周期無明顯影響，能在避孕后在下次月經來潮預期時間估計緊急避孕的成功與否，不會由于月經出血紊亂而加重心理負擔。

綜上所述，米非司酮和毓婷應用于緊急避孕中的效果類似，但在實際的計劃生育工作中，毓婷應用于緊急避孕的適用范圍更為廣泛，更有助于育齡婦女自愿選擇對非自愿的妊娠進行預防，又利于汁劃生育工作的順利開展。

(金友超,金園園,毓婷與米非司酮在緊急避孕中的效果及不良反應分析[J]《求醫問藥》下半月刊2012年第10卷第2期：167-168)

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