莉芙敏片與利維愛,效果和安全性PK

莉芙敏片是德國夏菩天然藥物制藥公司研發(fā)生產(chǎn)的天然植物藥，為藥用植物黑升麻中提取的標準提取物制成的制劑。產(chǎn)品在歐美市場安全應用40余年，自研發(fā)開始進行的大量權(quán)威的臨床前及臨床醫(yī)學研究證實莉芙敏片的有效性和良好的耐受性，莉芙敏片可以有效緩解圍絕經(jīng)期綜合征，特別是緩解潮熱、出汗、睡眠障礙、情緒障礙等方面得到國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究廣泛認同。

 

課題名稱：莉芙敏片與利維愛改善圍絕經(jīng)期癥狀的效果和安全性比較

實驗單位：浙江省杭州市中醫(yī)院老年病科

 

方法：采用隨機、雙盲、平行對照的研究方法。納入40—60歲的絕經(jīng)期婦女110例，按1：1比例分配至莉芙敏組和利維愛組，每組各55例。莉芙敏組15／服片劑20mg，2次／d，利維愛組口服片劑1．25ms／d；均連續(xù)用藥12周。以Kupperman絕經(jīng)期指數(shù)（KMI）總分為主要療效評價指標，以KMI各單項指標作為次要療效評價指標，在治療前及治療4、12周時進行觀察，以肝腎功能、血常規(guī)等實驗室檢查項目及不良事件作為安全性指標，對用藥前后進行組間、組內(nèi)比較。

 

結(jié)果：（1）KMI總分：治療前KMI總分莉芙敏組為（22±6）分，利維愛組為（23±5）分；治療4周時，KMI總分莉芙敏組為（9±7）分，利維愛組為（10±8）分；治療12周時，KMI總分莉芙敏組為（8±4）分，利維愛組為（7±5）分。治療后第4、12周時，兩組KMI總分較治療前均有明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義（P〈0．05）；治療后各時間點兩組KMI總分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P〉0．05）。（2）KMI各單項指標：兩組內(nèi)治療前與治療4周、12周時各項癥狀評分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P〈0．05）；但治療后各時間點各指標組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P〉0．05）。（3）安全性及療效：莉芙敏組無一例陰道出血，利維愛組陰道出血10例（18．2％，10／55）；莉芙敏組乳房脹痛8例（14．5％，8／55），利維愛組20例（36．4％，20／55）；治療前子宮內(nèi)膜厚度莉芙敏片組為（2．5±1．1）min，利維愛組為（2．7±1．1）mm，治療12周時，子宮內(nèi)膜厚度莉芙敏組為（2．7±1．2）mm，利維愛組為（3．8±2．1）mm，治療前與治療12周時比較，莉芙敏組子宮內(nèi)膜厚度無明顯增厚，而利維愛組子宮內(nèi)膜厚度明顯增加。

 

結(jié)論：莉芙敏片能夠有效、安全地改善婦女的圍絕經(jīng)期癥狀，其療效與利維愛相似，不良事件發(fā)生率低于利維愛。（參考來源：徐融. 莉芙敏片與利維愛改善圍絕經(jīng)期癥狀的效果和安全性比較[J]中國全科醫(yī)學,2011(35)）

莉芙敏片的注意事項：
    1、對于診斷未明的陰道出血、診斷或可疑的子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、其他癌癥、腫瘤、嚴重的器質(zhì)性病變、濫 用藥物、吸毒及酗酒患者，是否可使用本品，尚未見相關報道。
    2、因國外有罕見報道與黑升麻產(chǎn)品服用相關的肝損傷，但目前尚不能證明與此類產(chǎn)品的因果關系。建議肝功能不良及有肝病史的患者慎用。
    3、若服用超過12周，請咨詢醫(yī)師。