散結乳癖貼膏治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病療效觀察

【摘要】目的：為了觀察散結乳癖貼膏治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病的臨床療效。方法：6例“氣滯血瘀型”乳腺增生患者外用散結乳癖貼膏，一次l貼，一日1次，持續貼敷8小時。1個月經周期為1療程�；颊咧委�2個月經周期后，觀察總體療效及癥狀變化情況。結果：綜合療效、中醫證侯療效總有效率分別為86.67%和70.00%。結論：散結乳癖貼膏外用是治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病的有效方法。

【關鍵詞】乳腺增生��；外治法；散結乳癖貼膏

 

乳腺增生病是指臨床上以乳痛、乳腺組織局部增厚或有多個大小不等的結節為主要癥狀，在病理上以上皮增生、纖維組織增生及部分以淋巴細胞為主的炎性細胞浸潤為主要變化的疾病。乳腺增生病屬中醫的“乳癖”范疇，為外科臨床常見病、多發病之一，是婦女最常見的乳房疾病。多發于30~50歲的中年婦女、發生率高達30.0%~49.3%r 31。隨著生活方式、飲食結構的變化，成年女性乳腺增生病患病率正以每年2.7倍的速度遞增，其發生乳腺癌的危險性要比健康婦女高1.4~1.5倍，因此值得注意。若治療不當，或反復發作，纏綿日久，部分乳腺增生病有可能演變為乳腺癌，這在流行病學、病理形態學上有充分的依據[41。我科采用散結乳癖貼膏治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病收到了滿意的治療效果，現將治療方法及臨床效果報告如下。

 

1 臨床資料

1.1 一般資料：60例診斷為“氣滯血瘀型”乳腺增生病的患者，均為2008年1月~2008年12月來天津中醫藥大學第一附屬醫院外科就診的患者。平均年齡39.6歲；病程1年以內的5例，1~6年的33例，6+~10年的21例，10年以上的1例；雙側發病的48例，單側發病的12例；輕度19例，中度29例，重度l2例。

 

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準①乳房疼痛：多為雙側性，也可為單側，疼痛性質為隱痛、觸痛或脹痛、竄痛，或刺痛、燒灼痛，月經前或情緒波動時可加重。②乳房腫塊：多為雙側或為單側，腫塊大小不等，形態不規則（為片狀、盤狀、顆粒狀、條索狀等），質地軟韌或韌硬，邊界不清，有壓痛，與皮膚無粘連。③輔助檢查：乳腺彩色超聲波檢查：可見乳腺內腺組織回聲紊亂或回聲增強、欠均，可見不規則形回聲減暗區。乳房鉬靶x線攝片：可見乳腺呈現較均勻密度增高陰影，可在一個象限或多個象限出現。病理學檢查：可見乳腺導管、腺泡不同程度增多、擴張，間質纖維組織增生。以上①、②項必備，并符合③項中任意一項者即可診斷乳腺增生病。

 

1.2.2 中醫“氣滯血瘀證”辨證標準：主癥見乳房腫塊、乳房疼痛；次癥見：①胸脅脹滿，②煩躁易怒，③月經量少色暗或有血塊，④經行腹痛。舌質暗或有瘀點、瘀斑，苔薄白；脈象弦或弦澀。以上主癥必備，并兼次癥至少1項，參考舌象、脈象即可確立辨證。

 

1.2.3 乳房疼痛的評價：視覺模擬評分法（Visual analogue scale，VAS）：患者根據自己的痛覺對照“標尺”上分級程度的數字用筆出自己疼痛程度。①0級一無痛，②1~3級一輕微隱痛、觸痛，③4~6級一疼痛較重，脹痛、鈍痛或竄痛，尚能忍受，④7~10級一痛甚，墜痛或刺痛不能近衣。

 

1.3 證候分級量化標準

 

1.3.1 主癥

①乳房疼痛：無（自評0級）0分；隱痛、觸痛（自評1~3級）2分；疼痛較重，脹痛、鈍痛或竄痛，尚能忍受（自評4~6級）4分；墜痛或刺痛不能近衣（自評7~10級）6分。

②乳房腫塊

腫塊大小：以單側最大的腫塊長徑計算。無腫塊0分；腫塊長徑≤2cm 2分；腫塊長徑>2em，≤4cm 4分；腫塊長徑＞4cm 6分。

腫塊質地

無0分；質增厚2分；質韌4分；質韌硬6分。

 

1.3.2 次癥與舌脈

①胸脅脹滿：無0分；偶有1分；經常2分；持續3分。

②煩躁易怒：無0分；偶有1分；經常2分；持續3分。

③月經量少色暗或有少量血塊：無0分；量少，色暗1分；量少，色暗，有少量血塊2分；量少，色黑暗，有血塊3分。

④經行腹痛：無0分；輕度少腹痛，可忍受1分；少腹痛明顯，不易忍受2分；少腹痛較重，難以忍受3分。

⑤舌象：舌質淡紅、苔薄白0分；I rr.-lI閂或有瘀點、瘀斑1分；其他異常不計分。 ·

⑥脈象不計分。

 

1.4 病情輕、中、重分級：輕度：中醫證候積分7~14分；中度：中醫證候積分15~23分；重度：中醫證候積分24~32分。

 

1.5 納入標準：符合西醫乳腺增生病診斷標準，且符合中醫氣滯血瘀證辨證標準，年齡在18~50歲女性。

 

1.6 排除標準：妊娠期、哺乳期、絕經、嚴重月經周期紊亂或功能性子宮出血婦女；乳腺惡、良性腫瘤及炎癥性疾患；男性乳腺增生病患者；有嚴重心、肝、腎和造血系統等原發疾病，精神病患者；服用避孕藥及性激素類藥物者；已知對該類藥物過敏及過敏體質者。

 

2治療方法

黑龍江鶴翔制藥有限責任公司（國藥準字Z20040073規格：5g×3貼，盒）生產的散結乳癖貼膏外用。方法是將藥膜貼于患處，一次1貼，一日1次，持續8小時。1個月經周期為1療程。共治療2個療程。

 

3 療效觀察

3.1觀察指標：患者于治療前后行乳腺彩色超聲波檢查，并詢問病情、病史，記錄相關癥狀及腫塊大小，并記錄①疼痛的程度②腫塊的大小③全身伴隨癥狀（包括舌、脈）④乳腺彩色超聲波檢查。

 

3-2療效評價標準：

3.2.1疾病綜合療效

臨床痊愈：乳房腫塊、乳房疼痛消失。

顯效：乳房疼痛明顯減輕或消失，乳房腫塊長徑縮小1/2以上。

有效：乳房疼痛減輕或消失，乳房腫塊長徑縮小1/3以上。

無效：癥狀元改善，乳房腫塊未見明顯縮小或縮小不足1/3者。

 

3.2.2中醫癥狀療效

尼莫地平法：療效指數（n）=（治療前總積分-治療后總積分），治療前總積分× 100%

臨床痊愈：癥狀與體征積分值降低≥90%。

顯效：癥狀與體征積分值降低70% ，＜90%。

有效：癥狀與體征積分值降低≥30%，＜70%。

無效：癥狀與體征積分值降低＜30%。

 

4 統計學方法

使用SPSS11.0軟件包進行數據分析，計量資料用t檢驗。

 

5治療結果

5.1患者療效情況見表1。

5.2患者癥狀改善情況見表2。

由表2可見，患者治療后乳房腫塊、乳房疼痛積分，均較治療前有明顯降低，經統計學處理，差異有顯著性意義（P＜0.05）。說明本治療方法對乳房腫塊、乳房疼痛皆有效。

 

6 典型病例

李某，女，38歲，2008年6月12日就診。主訴：雙乳腫脹疼痛約2年余，月經前癥狀較重，經后癥狀稍緩。疼痛較重時雙側乳頭不能觸衣，伴煩躁易怒，月經量少，色暗夾有血塊。查：雙乳對稱，雙乳頭無凹陷無溢液。雙乳皮膚未見異常。雙乳外上象限可及片狀腫塊，左側明顯，腫塊最大長徑約3era，腫塊質稍韌，邊界欠情，活動可，與表皮不粘連。雙側腋下未及腫大淋巴結。乳腺彩超顯示：雙側腺體結構較紊亂，左乳有低回聲區，長徑約1.2 cm，邊界欠清。雙側乳腺導管未見擴張。給予散結乳癖貼膏外用。一次1貼，一日1次，持續8小時。治療1療程后，乳房脹痛明顯減輕，片狀腫塊縮小。治療2療程后，乳房脹痛消失，片狀腫塊消失。復查乳腺彩超顯示：雙乳未見異常。

 

7 討論

現代醫學認為本病的發病原因是由于卵巢內分泌功能失調，體內黃體素不足，雌激素相對增高導致乳腺周期性改變過程中復舊不足而引起的乳腺慢性良性增生性疾病 。故多采用激素類、維生素類藥物及手術治療，治療缺乏針對性，療效不理想，副作用較多。

 

目前中醫藥治療是乳腺增生病的首選治療方法，臨床經驗提示中醫藥治療對乳腺組織增生病療效較好，無毒副作用。現在臨床中醫藥治療乳腺疾病包括中藥內服和外治。外治法包括：中藥外洗、中藥貼敷、藥磁乳罩磁片、中藥離子導人、穴位埋線、注射、封閉、按摩治療等 。伴隨著醫學模式的改變，“以人為本”的思想在當今醫療活動中尤為重要，人們在追求臨床療效的同時，更注重藥物的簡單性、方便性和無毒性，現代藥物透皮技術的發展無疑為臨床給藥提供更廣的空間，同時也使古老的中藥外治煥發了勃勃生機。

 

中藥外治具有悠久的歷史和豐富的文獻資料，是中醫藥文化寶庫中一顆璀璨的明珠。追朔中醫的發展，可以概括為萌芽于原始社會，奠基于先秦，發展于漢唐，豐富于宋金元，成熟于明清，提高于現代�！段迨�二病方》全書記載283方，其中外治方達一半以上，運用藥物外治法有：敷貼法、熏蒸法、熨法等20余種�！饵S帝內經》記載了浸漬、涂敷等中藥外治法，開創了膏藥之先河。《理瀹駢文》提出“外治之理”亦即內治之理，日：“凡湯丸之有效者，皆可熬膏；膏藥用藥，必得氣味俱厚者方能得力”，申明了內病外治之義 。

 

中藥外治法和內治法一樣均是以中醫的整體觀念和辨證論治思想為指導，運用各種不同的方法將藥物施與皮膚、孔竅、腧穴等部位，發揮疏通經絡、調和氣血、解毒化瘀、化痰散結等作用，使失去平衡的臟腑陰陽得以重新調整和改善，從而促進機體功能的恢復，達到治病的目的。中藥貼敷是通過透皮吸收的藥理作用，使藥物能較持久的釋放，吸收到體內，避免藥物對胃腸道和肝臟的損害，同時也避免了胃腸道與肝臟對藥物的影響，從而提高了藥物的利用度。

 

“散結乳癖貼膏”是黑龍江鶴翔制藥有限責任公司研發生產的國內第一個外用治療女性乳腺增生的國家級新藥。它秉乘祖國醫學辨證施治理論，由莪術、姜黃、木鱉子、天葵子等藥物組成，采用先進的提取及制備工藝，使“藥性峻猛而不過，藥力持久而不衰”，具有行氣活血散結消腫。同時用靶向透皮給藥技術，直接針對乳房腫塊產生治療作用，又能反射性調理卵巢功能，療效顯著、穩固，愈后復發率極低。經我們臨床觀察其對“氣滯血瘀型”乳腺增生患者的乳房疼痛、乳房腫塊有明顯的改善作用，綜合療效、中醫證侯療效總有效率分別為86.67%和70.00%。

 

綜上所述散結乳癖貼膏外用治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病療效肯定、操作簡便、無毒副作用，應在臨床推廣使用。

 

（張麗芬，散結乳癖貼膏治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病療效觀察[J]內蒙古中醫藥2012年5月：4-5）

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