參貝顆粒對小兒反復呼吸道感染的療效

　　反復呼吸道感染（recurrent respiratory tract infection, RRTI）是反復發作的上下呼吸道感染癥候群。各地區統計表明，呼吸道感染在兒科門診中占80 %左右，其中RRTI高達30 %,1~3歲尤為高發，且近年來仍呈上升趨勢，是兒科常見病、多發病。

　　隨著多學科的交叉滲透，越來越多的學者認識到RRTI的各種病因及易感因素都直接或間接地影響著患兒的免疫系統功能，免疫水平低下是當前大多數學者所贊同的發病機制，但反復感染與免疫功能低下相互間的因果關系仍不明確。本研究旨在觀察中西藥對肺脾兩虛并痰濁內阻型RRTI免疫球蛋白的影響和臨床療效。

　　目的：觀察參貝顆粒對小兒反復呼吸道感染（RRTI）（肺脾兩虛并痰濁內阻型）免疫球蛋白的影響和臨床療效。方法：60例RRTI患兒被隨機分為中藥組30例和西藥組30例。中藥組給予參貝顆粒；西藥組給予匹多莫德、祛痰靈口服液。均服藥1個療程（2周）。對比2組臨床療效和治療前后血IgG、IgA、IgM的水平。結果：療程結束后，2組患兒的IgG、IgA、IgM及感染次數較治療前均顯著改善，P<0.05或P<0.01.但臨床療效2組間差異無統計意義。結論：參貝顆粒和匹多莫德、祛痰靈口服液都是治療小兒反復呼吸道感染的有效藥物，兩者近期療效相當。

　　1藥物來源及制備參貝顆粒由南沙參、浙貝母、射干、山藥等14味中藥組成，由云南中醫學院中藥學院制劑研究室制備， 10 g/袋，相當于原生藥23 g.匹多莫德由太陽石藥業生產，批準文號：國藥準字X20010091.祛痰靈口服液，江西濟民可信銅鼓中藥有限公司生產，10 mL/支，批準文號：國藥準字Z36020470.

　　2臨床資料2.1 病例來源將2006年6月1日至2006年9月30日云南中醫學院附屬醫院就診的60例符合RRTI的患兒按求診先后順序編號，采用隨機數字表法，分為中藥組、西藥組各30例。2組一般資料見表1、表2.表12組患兒的構成特點比較2組患兒性別、平均年齡、初診前1年呼吸道感染次數經統計學分析，差異無統計意義，P>0.05,具有可比性。表22組患兒的易感因素構成情況比較2組患兒的易感因素構成情況經χ2檢驗，P>0.05,差異無統計意義，具有可比性。

　　2.2診斷及納入標準執行1987年全國小兒呼吸道疾病學術會議制定的RRTI診斷標準，年齡為1~3歲（較為高發）。辨證分型標準參照全國《中醫病證診斷療效標準》（1995年）中的感冒、咳嗽、肺炎喘嗽標準，將肺脾兩虛并痰濁內阻型納入研究對象。

　　2.3 排除標準（1）呼吸道解剖異常；（2）藥物所致免疫功能低下且仍需繼續治療者；（3）合并有心血管、肝、腎、腦和其他嚴重原發性疾病者；（4）呼吸道異物、先天性喉喘鳴、結核病、咳嗽變異性哮喘、呼吸道寄生蟲病、艾滋病；（5）其他中醫證型；（6）未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效者。

　　3治療3.1治療方法中藥組用參貝顆粒，0.5 g/（kg·d），分4次口服，給藥時間為1個療程（2周）；西藥組用匹多莫德片800 mg、祛痰靈口服液20 mL,分2次口服，給藥時間為1個療程（2周）。觀察小兒服藥后的臨床療效；1個療程后，觀察3月內的呼吸道感染次數；從2組患兒中各隨機抽取12例檢測初診時和1個療程結束3月后的血清IgG、IgA、IgM.

　　3.2 數據處理所有檢驗均使用社會科學統計軟件包（SPSS11.0 for Windows），運用微機計算。計數資料用χ2檢驗；計量資料符合正態分布者用t檢驗，不符合正態分布者用秩和檢驗。

　　4治療結果4.1 療效評定觀察指標①療程前、后3月內呼吸道感染次數。②癥狀：咳嗽情況、面色、大小便、腹部情況、食欲、汗液、毛發、痰液、性格、精神、體質量、夜間睡眠情況、感染緩解情況。③體征：舌象、指紋、肺部聽診、咽部檢查、頸部檢查。④實驗室檢查：免疫球蛋白定量測定包括IgG、IgA、IgM.

　　4.2 療效評定標準（自擬）顯效：①療程結束后3月內呼吸道感染不超過1次；②3月內發病次數較原來減少3次以上，第2,3,4項正常；③兩次發病間隔時間超過1.5月，第2,3,4項正常。符合以上任一標準者均為顯效。好轉：①療程結束后3月內呼吸道感染2次；②3月內發病次數較原來減少1~2次，第2,3,4項改善；③兩次間隔時間超過1月，第2,3,4項改善。符合以上任一標準者均為好轉。無效：未達到好轉標準者。

　　4.3治療前后2組IgG、IgA、IgM比較見表3.

　　表32組治療前后IgG、IgA、IgM比較 表3表明，2組患兒的IgG、IgA、IgM治療前后比較，經統計學處理，P<0.01.說明中藥、西藥都能明顯提高RRTI患兒的IgG、IgA、IgM水平，且療效相當。

　　4.42組療效比較見表4.2組療效經χ2檢驗，P>0.05,說明2組療效比較差異無統計意義，2組療效相當。表42組療效比較4.52組治療前后3月呼吸道感染次數比較見表5.

　　表52組治療前后3月呼吸道感染次數比較注：與同組初診前3月比較*P<0.05表5表明：（1）2組治療1個療程后，同組治療前后3月呼吸道感染次數比較，P<0.05,差異均具有統計意義，說明2組治療均有效；（2）組間比較，差異無統計意義（P>0.05），說明療效相當。

　　5 討論5.1 西醫關于反復呼吸道感染的研究現狀RRTI的病原微生物主要為病毒和細菌，其發作與小兒的生理特點、呼吸系統或相關系統的慢性病變、免疫系統功能等密切相關。由于各種因素都直接或間接地影響到免疫功能狀態的高低，故免疫功能狀態在RRTI的發生中占有重要地位。機體受抗原反復刺激后，免疫活性細胞處于疲憊狀態，免疫反應降低導致反復感染，反復感染導致免疫球蛋白消耗增加，可能是其降低的又一原因，兩者互為因果，形成惡性循環。

　　西醫對該病的治療，多強調綜合防治，采用抗感染藥物和各類免疫調節劑。抗感染主要是針對病原體選用抗病毒、殺菌、抗支原體和衣原體、抗真菌藥等。免疫調節劑包括細胞免疫調節劑、體液免疫調節劑、非特異性免疫調節劑。

　　5.2反復呼吸道感染的中醫藥研究現狀參貝顆粒是以傳統中醫藥理論結合中藥現代藥理研究為指導遣藥組方，現代藥理研究表明[1-2],南沙參富含三萜皂甙和淀粉，具有祛痰、解熱鎮痛作用，可提高機體細胞免疫和非特異性免疫、調節免疫平衡的作用；浙貝母含有浙貝母堿、去氫浙貝母堿，有鎮咳、鎮靜、舒張支氣管平滑肌作用；射干含射干定、鳶尾甙、鳶尾黃銅甙，具有抗菌、抗呼吸道合胞病毒、腺病毒、抗透明質酸的作用；山藥能明顯調節腸管節律活動。全方通過潤肺止咳、運脾化痰、益氣固表，全面調理小兒的肺脾功能，提升其自身抵抗力，而達到治療反復呼吸道感染之目的。臨床觀察表明參貝顆粒具有抗病毒、抗菌、調節機體免疫功能的作用，是臨床治療肺脾兩虛并痰濁內阻型反復呼吸道感染的有效藥物。

　　參考來源：《參貝顆粒對小兒反復呼吸道感染（肺脾兩虛并痰濁內阻型）免疫球蛋白的影響及臨床療效觀察》張云洲，《中醫兒科雜志》2008年第4卷第4期

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