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【藥品名稱】通用名稱:妥洛特羅貼劑
商品名稱:阿米迪
漢語拼音:TuoLuoTeLuoTieJi
英文名陳:Tulobuterol Patches
【成份】妥洛特羅
化學名(/-)-2-氯-2-[(叔丁基氨基)甲基]苯甲醇鹽酸鹽
分子式:C12H19Cl2NO
分子量:264.19
【性狀】本品為白色方形帶圓角的粘性貼片,粘性層上覆有白色襯墊。
【規格】2mg*7貼
【功能主治】用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。
【用量用法】通常1日1次,以妥洛特羅計算成人為2mg,兒童0.5~3歲以下為0.5mg,3~9歲以下為1mg,9歲以上為2mg,粘貼于胸部、背部及上臂部均可。
【藥理毒理】作用于支氣管平滑肌的β2-受體,激活與β2-受體有緊密關系的腺苷酸環化酶(adenyl cyclase)。由此細胞內腺苷三磷酸(ATP)改變為環腺苷酸(cyclic AMP),顯示出支氣管擴張的作用以及氣管纖毛運動促進作用及鎮咳作用。
【不良反應】獲批準時,1,002例安全性評價對象中,發現不良反應116例(11.58%)、152件次,其主要為震顫23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘貼部位搔癢感34件(3.39%)、發紅25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,發現臨床檢查值有異常變動的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未見伴有臨床癥狀。偶有可能發生嚴重不良反應,包括過敏反應和嚴重血清鉀值下降。
【注意事項】 1、慎重用藥(以下患者需慎重使用):甲狀腺機能亢進的患者(有癥狀惡化的危險);高血壓患者(有可能使血壓升高);有心臟疾病的患者(有可能出現心悸、心律不齊等);糖尿病患者(有糖代謝亢進、血糖升高的危險);特應性皮炎患者(粘貼部位易出現搔癢感、發紅等癥狀);老年患者(參照"老年患者用藥")。
2、重要注意事項:由于本品不是治療支氣管哮喘的基本病理-氣道炎癥的藥物,因此需視患者的癥狀,適當并用類固醇制劑、茶堿制劑等處置;按用法和用量正確使用未見效時(標準為1~2周),認為不適用本品,請停止使用。另外,兒童使用時,需在正確的使用方法指導下,密切觀察使用經過。 、使用注意:清潔粘貼部位皮膚,清潔后方可粘貼本品;為避免刺激皮膚,最好每次變換粘貼部位;本品可剝離,兒童使用時請貼在手夠不到的部位;動物實驗(大鼠)中,貼于損傷皮膚時,出現血藥濃度上升,因此請勿貼于創傷面。
【禁忌】對本品成分有過敏史的患者。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及有妊娠可能的婦女,在判斷治療的有益性高于危險性時,方可使用(妊娠中用藥安全性尚未確定);哺乳期婦女使用本品時應避免授乳〔動物實驗表明(大鼠),藥物分布于乳汁〕。
【貯藏】密封,陰涼干燥保存。
【批準文號】注冊證號H20060381
【生產企業】企業名稱:Nitto Denko Corporation, Tohoku Plant