妥洛特羅貼劑的副作用有哪些

    導讀：妥洛特羅貼劑主要用于治療氣管炎。經臨床試驗證明，無明顯副作用，患者可以放心使用。但是如果一旦出現不良反應，應該即刻就醫。在百濟新特藥店，可以得到藥劑師的專業指導。

妥洛特羅貼劑未在中國進行人體藥代動力學研究，國外研究結果如下。

1. 血清濃度:（1）健康成人：對健康成人24小時單次經皮給藥2mg時。Cmax（ng/ml） 1.35±0.08 Tmax（hr） 11.8±2.0 AUC0~∞（ng.hr/ml）27.79±1.58 T1/2（hr）5.9±0.6 mean±S.E.,n＝5（2）兒童患者：對支氣管哮喘的兒童患者24小時內單次經皮給藥，年齡4～9歲（體重18.0～26.5kg）1mg、年齡9～13歲（體重33.0～41.7kg）2mg時。Cmax（ng/ml）1.33±0.21 Tmax（hr）14.0±2.0 AUC0~28（ng.hr/ml）27.06±4.24 mean±S.E.,n＝6

2. 分布：（參考）動物實驗的結果 對成熟及幼仔大鼠24小時經皮給14C妥洛特羅貼片10mg/kg時，發現肝臟、腎臟、消化系統等大部分組織的放射能分布高于血液。且可確認向標記部位的氣管及肺分布。從各組織中的消失與血藥濃度的變化相同。且成熟大鼠及幼仔的組織內濃度變化大致相同。

3. 代謝：對健康成人24小時單次經皮給妥洛特羅貼劑（4mg）時，尿液中主要排泄物為妥洛特羅、3-羥基體、4-羥基體及5-羥基體和其結合體，以及4-羥基-5-甲氧基的結合體。其中妥洛特羅的排泄率最大。 （注）本品獲得批準的成人用量為1次2mg

4. 排泄：對健康成人24小時單次經皮給本品2mg時，至給藥后3天之內，妥洛特羅的尿中排泄率為5.39％。

妥洛特羅貼劑獲批準時，1,002例安全性評價對象中，發現不良反應116例（11.58％）、152件次，其主要為震顫23件（2.30％），心悸 17件（1.70％），粘貼部位搔癢感34件（3.39％）、發紅 25件（2.50％）、皮疹25件（2.50％）等。另外，發現臨床檢查值有異常變動的是CK（CPK）升高28件（7.20％），但未見伴有明顯副作用。偶有可能發生嚴重不良反應，包括過敏反應和嚴重血清鉀值下降。

（參考來源：妥洛特羅貼劑說明書）

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