多個研究成果證明甘精胰島素促進糖尿病控制

    《中國醫藥報》2005年11月17日訊：在今年的“世界糖尿病日”到來之際，記者從在京舉辦的“治療達標，始于足下——HbAlc<7%”糖尿病防治研討活動上獲悉，近期世界上多個研究證明，甘精胰島素（rDNA源）注射治療可使2型糖尿病控制不良患者的血糖達到控制目標。
    
    據有關專家介紹，今年9月10日~15日在希臘雅典市舉辦的歐洲糖尿病研究學會（EASD）第41屆年會，公布的SAFIR研究結果顯示：2型糖尿病患者從使用中效胰島素（NPH胰島素）的傳統強化胰島素治療（ICT）轉為甘精胰島素注射治療，可進一步改善血糖控制，且不增加低血糖的風險。該研究觀察了367名應用ICT、平均HbAlc水平<7%的2型糖尿病患者，轉用甘精胰島素注射治療（10周）的效果。結果表明，這些患者不論以前接受NPH胰島素注射次數如何，轉用甘精胰島素注射治療后HbAlc水平均有下降：以前每天注射一次NPH胰島素的患者，HbAlc水平從6.87%下降到6.66%（P<0.001）；以前每天注射兩次NPH胰島素的患者，HbAlc水平從6.95%下降到6.69%（P<0.001）；以前每天注射兩次以上NPH胰島素的患者，HbAlc水平從7.25%下降到6.89%（P<0.177）。另外，患者轉用甘精胰島素注射治療后，其空腹血糖（FBG）水平也有顯著下降。而連續性動態血糖檢測（CGMS）和傳統的血糖監測表明，轉換治療后患者低血糖發生的次數與以前相比沒有顯著差異。
    
    在另一項名為APOLLO的研究（包括試驗1~試驗5）是2005年6月在美國圣地亞哥舉行的美國糖尿病協會（ADA）年會上發表的，共有418名2型糖尿病患者被納入這組研究中。該研究目的是評價強制性劑量調整方案和強化劑量調整監測在血糖控制中的作用。試驗1~4進行了24周；試驗5進行了44周。其中，試驗1沒有直接進行胰島素劑量調整監測，而試驗2~4的FBG目標水平以及試驗5的FBG目標水平和餐后血糖得到嚴格控制（基礎胰島素的FBG≤5.5毫摩爾/升；在試驗5中，速效胰島素的餐前血糖≤5.5毫摩爾/升及餐后血糖≤7.5毫摩爾/升）。該研究結果表明，通過額外拜訪或每周電話提醒的強化劑量調整方案，使絕大多數應用口服抗糖尿病藥物加基礎或餐時胰島素患者的HbAlc接近7%的（研究1為7.99%；研究2為7.2%；研究3為7%；研究4為7.15%；研究5為6.76%）。在強化監督下，調整甘精胰島素劑量至FBG水平≤55毫摩爾/升，可使患者HbAlc水平≤7%。研究者認為，甘精胰島素是通過重組DNA技術用非致病微生物制造的人類胰島素類似物。它可以對人類胰島素分子含有的兩條氨基酸鏈——α鏈和β鏈進行修飾：在β鏈上加上兩個帶靜電的精氨酸；α鏈上一個帶正電的天冬氨酸殘基被一個中性的甘氨酸殘基取代。這兩個分子修飾是甘精胰島素具有長效性的關鍵：含有藥物分子的酸性溶液一旦被注射到皮下，藥物分子會形成微沉淀，這樣會延遲藥物吸收入血的速度結果是藥效持續時間達24小時，且無峰值，適用于需要持續胰島素血藥濃度以控制高血糖的成年2型糖尿病患者。
    
    據介紹，美國糖尿病協會推薦的HbAlc<7%的糖尿病控制目標，已得到公認。而歐洲糖尿病策略小組和美國內分泌學會推薦的HbAlc<6.5%的治療目標，目前被認為很難達到。