一步步走來不易六味五靈片臨床研究綜述

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/10/15 1:05:00

　　六味五靈片的功能主治是滋腎養肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉移酶升高，中醫辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠，乏力，納差，脘脹，身目發黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細。

　　1967年我院專家組組長陳菊梅教授在國內首次發現五味子降酶作用，成為發現中藥降酶的第一人，填補了我國中藥治療肝病領域的一項空白，打破了長期以來中藥不能降酶的國際觀點。并在臨床應用五味子制劑“肝得寧”降酶取得肯定療效，在中醫治療慢性重型肝炎這一難題上獲重大突破。　

　　1983年，在“肝得寧”的基礎上組方，制成我院非標準制劑“肝得寧Ⅱ號丸”，用于臨床治療慢性病毒性肝炎，經過多年臨床研究觀察，證實其療效顯著，受到了廣大醫患群眾的熱烈歡迎，取得了良好的社會效益。

　　1999年，醫院課題組采用傳統中醫中藥理論和國際最先進的中藥現代化超微粉技術，從動物實驗、細胞、分子及臨床等幾個方面，進行了系統、規范的深入研究，并由國內7家知名醫院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開放的方法與聯苯雙酯對照，進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗歷時21個月，共入組患者661例，其中，Ⅲ期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數據和結果顯示，六味五靈片是安全、高效的藥物，在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用，而且降酶治療的效果更持久穩定。

　　六味五靈片臨床上廣泛用于慢性乙型肝炎轉氨酶升高患者，本品是中國人民解放軍第三○二醫院三代專家，經過39年潛心研制(1967-2006年)的國家三類中藥、抗肝炎降酶新藥，40多年治療慢性乙型肝炎成功經驗值得信賴。

　　百濟藥師溫馨提醒，六味五靈片臨床試驗中曾有1例患者出現心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗藥物有關尚無法確定；同時本品孕婦禁用；服用六味五靈片期間，忌煙酒及辛辣刺激食物。百濟新特藥房-全國連鎖專科藥房，六味五靈片廠家山東世博金都藥業有限公司指定零售藥房，廠家直接供貨，六味五靈片價格優惠，質量更有保障，專業提供六味五靈片說明書、六味五靈片價格等信息，如果您還有任何需要進一步了解的話，請致電我們專業藥師團隊，全國統一免費服務熱線：400-888-4882，這有逾百位專業藥師免費提供全程安全指導用藥！

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