甘樂能重組人干擾素α-2b具有抗
腫瘤增殖作用,在體外具有明顯的免疫調節作用。甘樂能重組人干擾素α-2b可抑制病毒復制,包括抑制病毒感染細胞中病毒的復制、抑制細胞增殖及一系列免疫調節作用,甘樂能重組人干擾素α-2b適用于
慢性乙型肝炎全身給藥。
多項研究提示,甘樂能重組人干擾素α-2b一旦與細胞膜受體結合,便可以啟動一系列復雜的細胞內過程,其中包括對某些酶的誘導。據認為,這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應,包括抑制病毒感染細胞中病毒的復制、抑制細胞增殖及一系列免疫調節作用,如增強巨噬細胞的吞噬作用和淋巴細胞對靶細胞的特異性細胞毒作用。甘樂能重組人干擾素α-2b的治療作用涉及以上某種或全部作用機制。在體外抗病毒試驗中,甘樂能重組人干擾素α-2b可抑制人肝胚細胞瘤細胞系(HB611)的乙
肝病毒DNA,
慢性乙型肝炎 :甘樂能重組人干擾素α-2b用于治療成人和兒童(≥ (greater than or equal to) 1歲)代償性肝病患者,患者的血清HBsAg陽性至少達6個月,同時存在乙肝病毒(HBV)復制(血清HBeAg陽性)和血清ALT升高。
慢性乙型肝炎標準給藥方案
成人:推薦劑量為每周總量30-35 MIU,皮下注射,每天5 MIU,連續7天,或每周3次,每次10 MIU(隔日1次),共16-24周 ;
兒童(1-17歲):推薦劑量為第1周皮下注射3次(隔日1次),每次3 MIU/m2,以后劑量升高至每周3次,每次6 MIU/m2(最大可達每次10 MIU/m2),共給藥16-24周。
慢性
丙型肝炎 :甘樂能重組人干擾素α-2b單獨給藥或與病毒唑(利巴韋林)合用,對于肝酶升高而無肝臟失代償的慢性丙肝成人患者,可緩解疾病的活動程度。在這些患者身上進行的許多研究表明,甘樂能重組人干擾素α-2b可使血清ALT轉為正常,血清HCV-RNA被清除,肝組織學病變改善。
對于肝炎患者,建議在甘樂能重組人干擾素α-2b給藥第1、2、4、8、12、16周進行檢查,以后每隔1個月檢查一次直至治療結束。如果在用藥期間ALT升高(≥ (greater than or equal to) 基礎水平的2倍),可繼續使用甘樂能重組人干擾素α-2b,除非發現肝功能不全的癥狀或體征。在ALT升高期間,應每隔2周檢查一次肝功能,包括凝血酶原時間、ALT、堿性磷酸酶、
白蛋白和膽紅素水平。