清肝片為糖衣片,除去糖衣顯棕黃色至棕色;氣微,味甜、微苦。清肝片的功能主治是清熱解毒,除濕利膽。清肝片用于
感冒發(fā)熱,咽喉腫痛,腮腺炎,濕熱黃疸。清肝片用法用量是口服,一次5片,一日3次。
清肝片鑒別
(1)取清肝片10片,除去糖衣,研細,加乙醇30ml,加熱同流30分鐘,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加乙醇10ml,攪拌,濾過,濾液濃縮至近干,加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材1.5g,加水煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-丙酮(5:3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以5%氫氧化鉀溶液,同法檢視,藍色熒光加強。
(2)取清肝片10片,除去糖衣,研細,加水飽和的正丁醇10ml,放置1小時,時時振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-氨試液(5:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照約材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
清肝片含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-醋酸(65:30:5)為流動相;檢測波長為250hm。理論板數(shù)按甘草酸單銨鹽峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 取甘草酸單銨鹽對照品約12.5mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋拿刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。(每1ml含甘草酸單銨鹽25μg,折合甘草酸為24.5μg)。 供試品溶液的制備 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放至室溫,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,離心,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少于0.4mg。
清肝片是治療病毒性乙肝的首選藥。清肝片口服吸收后,經(jīng)門靜脈到肝臟然后進入肝細胞,抑制D、HBA編碼的DNA聚合酶,結(jié)合到新合成的HBA,DNA中,促進DNA鏈的延長終止。從清除 乙
肝病毒或抑制病毒DNA的復(fù)制減輕肝細胞病變,促進e抗原轉(zhuǎn)陰,防止乙肝患者的肝臟纖維化進程,阻止向
肝硬化和
肝癌發(fā)展,從而全面改善肝臟功能。