口服治療乙肝百時美施貴寶博路定上市

來源：搜狐健康作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/3/5 18:29:00

摘要：2006年2月25日，美國百時美施貴寶經過9年研究發明的抗乙肝病毒新藥博路定(恩替卡韋片)終于在中國上市，這對于擁有世界上1/3的乙肝患者的中國來說，無疑是一個振奮人心的消息……

戰勝乙肝點燃希望　博路定上市新聞發布會

　　全球每年有超過50萬人死于原發性肝癌，其中近80%的原發性肝癌由慢性乙肝引起的。在中國，慢性乙型肝炎病毒的攜帶率高達9.7%。

　　百時美施貴寶將推出口服治療乙肝產品——博路定，為乙肝患者戰勝疾病點燃新的希望。

　　時間：2006年2月25日上午10點

　　地點：上海香格里拉飯店

關于博路定

　　博路定是由百時美施貴寶公司自主研發的一種核苷類似物。該藥已于2005年3月29日在美國獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市批準。也已在中國澳門、巴西、印度尼西亞、阿根廷和墨西哥獲得批準。此外，百時美施貴寶公司也在全球的其他國家和地區進行該藥的上市申報，到目前為止，博路定它們包括：歐盟、澳大利亞、中國香港、印度、韓國、馬來西亞、巴基斯坦、菲利賓、新加坡、中國臺灣、泰國及越南。

博路定的臨床研究是全球第一次用兩種具抗病毒活性的藥物,即博路定和拉米夫定（拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙肝病毒口服藥）進行比較的臨床研究。全球有超過1600名病人參與了這項研究。而在中國，也有876位成人慢性乙肝患者參與了中國注冊所要求的臨床研究。

　　博路定在中國成人核苷類藥物初治病人中的療效：ETV-023是一項雙盲，隨機的三期臨床研究，它由519名病人參與，用來評價博路定對中國成人慢性乙肝核苷類藥物初治患者的療效。研究資料表明：與拉米夫定相比，每天服用博路定0.5毫克，能更明顯降低乙肝病毒載量。

　　博路定在中國成人拉米夫定失效患者中的療效：ETV-056是一項雙盲，隨機的臨床研究，用來評價博路定對中國成人拉米夫定失效患者的療效。研究數據顯示，和安慰劑相比，博路定能夠明顯地降低乙肝病毒載量，從臨床研究中，也未發現與博路定耐藥相關的變異。每天服用博路定1毫克，持續48周，耐受性良好。

百時美施貴寶公司還將對參與博路定臨床研究并同意接受監測的病人，繼續進行監測和評估。

　　如需了解更多關于博路定（恩替卡韋片）的詳情，請查閱藥盒內的“藥品說明”和“警告框”�；驗g覽百時美施貴寶公司網站：www.bms.com.

關于百時美施貴寶公司

　　百時美施貴寶公司是一家以“延長人類壽命，提高生活質量”為使命的全球性醫藥及相關保健產品公司。公司擁有卓越的創新研發能力，在治療癌癥、艾滋病、精神分裂癥、心血管及許多重大疾病領域享譽盛名，2004年科研開發投入超過25億美元。同時，百時美施貴寶公司在嬰幼兒營養品、造口和創傷治療產品、心血管影像劑等醫療保健業務領域也始終居于領先地位。中美上海施貴寶制藥有限公司是中國第一家中美合資制藥企業，2005年，公司慶祝在華開業20周年。

　　如需了解更多信息，請瀏覽百時美施貴寶公司全球官方網站www.bms.com. 或中國官方網站www.bms.com.cn.　　

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