恩替卡韋聯(lián)合蘭信治療慢性乙肝的療效觀察

    蘭信（苦參素片）用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善。 慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次 0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。目前公認(rèn)的具有抗病毒作用的中藥主要是苦參素。苦參素是從苦豆子或苦參中提取的生物堿，其主要成分是氧化苦參堿。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為蘭信（苦參素片）具有清熱利濕，退黃利尿之功。 　　 

    現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)蘭信（苦參素片）具有： 

    1、蘭信有抑制乙肝病毒的作用。實(shí)驗(yàn)證明，苦參素具有較明顯的抑制乙肝病毒的作用，具有一定的HBeAg陰轉(zhuǎn)率。 

    2、蘭信有降酶保肝作用。苦參素可促進(jìn)肝細(xì)胞損傷的修復(fù)，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，減輕肝細(xì)胞炎癥，從而降低AST、ALT。苦參素可改善肝臟微循環(huán)，從而有利于膽紅素代謝，消除黃疸和腹水。最終使患者體征改善，肝臟病變減輕。 　 

    3、蘭信有抗肝硬化作用。苦參素主要通過(guò)保護(hù)肝細(xì)胞膜、抑制纖維化因子的釋放及調(diào)控貯脂細(xì)胞的功能等多個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮抗纖維化及抗肝硬化的作用。 　　 

    4、蘭信有免疫調(diào)節(jié)作用。苦參素對(duì)機(jī)體免疫力有一定的調(diào)節(jié)作用，從而有利于肝炎患者的恢復(fù)。 　　 

    苦參素被稱為中藥干擾素，用于慢性乙肝的治療，可以與其他抗病毒藥和/或免疫調(diào)節(jié)藥物等合用。 

    蘭信藥代動(dòng)力學(xué)：靜脈注射苦參素后，血藥濃度－時(shí)間曲線呈雙指數(shù)型，符合二房室模型。口服蘭信（苦參素片）后效應(yīng)與濃度之間的關(guān)系符合 S 型 Emax 模型，為非劑量依賴性。蘭信（苦參素片）主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。 

    我院2007年6月至2008年6月，應(yīng)用恩替卡韋聯(lián)合蘭信治療慢性乙型病毒性肝炎(CHB)41例，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。 

    臨床資料：CHB患者共81例，診斷符合2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)修訂的《病毒性肝炎防治方案》診斷標(biāo)準(zhǔn)口。 

    81例患者應(yīng)用隨機(jī)數(shù)法隨機(jī)分成：治療組(A組)和對(duì)照組(B組)，其中A組41例，男29例，女12例；治療組應(yīng)用恩替卡韋(上海中美施貴寶制藥有限公司制造)0．15mg口服，1次／d，同時(shí)口服蘭信。 

    結(jié)果：兩組實(shí)驗(yàn)指標(biāo)比較：A組治療8周時(shí)HBV—DNA水平較治療前顯著下降；治療12周，HBV-DNA 陰轉(zhuǎn)率為21．9％ 、HBeAg陰轉(zhuǎn)率為37．5 ，顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0．01)；治療24周，HBV—DNA 陰轉(zhuǎn)率為46．3 、HBeAg陰轉(zhuǎn)率為48．78 ， 4例出現(xiàn)白細(xì)胞降低，血小板降低，應(yīng)用維生素B4 10mg，口服3次／d治療而治愈。 

    本研究結(jié)果表明：恩替卡韋聯(lián)合苦參素具有快速而強(qiáng)效的治療作用。治療組治療8周時(shí)，病毒載量與治療前比較以及與對(duì)照組同期比較，差異顯著；治療12周時(shí)，病毒載量、HBVDNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率顯著高于干擾素治療組，肝功能復(fù)常率較高，表現(xiàn)出較高的抗病毒治療早期應(yīng)答率，治療24周時(shí)，病毒學(xué)應(yīng)答，血清學(xué)應(yīng)答較對(duì)照組顯著，預(yù)測(cè)更加明顯的維持應(yīng)答效果。恩替卡韋和苦參素具有良好的耐受性，口服方便，有利于提高患者的依從性，完成抗病毒治療的
規(guī)范療程。 

    (本文節(jié)選自《恩替卡韋聯(lián)合苦參片素治療慢性乙型肝炎41例》)

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