高效液相色譜法測定茵梔黃軟膠囊的穩定性

    茵梔黃軟膠囊系由茵梔黃口服液改變劑型制得。該藥具有清熱解毒,利濕退黃,有退黃疸和降低丙氨酸氨基轉移酶的作用,用于濕熱毒邪內蘊所致急性、慢性肝炎和重型肝炎(I型),也可用于其他重型肝炎的綜合治療。

    目的建立茵梔黃軟膠囊中黃芩苷的高效液相色譜含量測定方法。并用此方法對茵梔黃軟膠囊進行穩定性考察。

    方法含量測定采用反相高效液相色譜法,Diamonsil-C18色譜柱,流動相為甲醇-0.4%磷酸(51∶49),檢測波長為277nm,流速為1.0ml/min,柱溫為40℃。穩定性研究采用加速實驗法。

    結果黃芩苷進樣濃度在0.05149~0.574mg/ml范圍內與峰面積呈良好線性關系(r=0.9999),該制劑中黃芩苷的平均加樣回收率為98.4%,RSD=0.69%(n=5)。自制茵梔黃軟膠囊經過3個月加速實驗,黃芩苷相對含量無明顯變化。

    結論HPLC法能很好地分離、檢測茵梔黃軟膠囊中的黃芩苷,可用于該制劑中黃芩苷的含量測定;自制茵梔黃軟膠囊的穩定性較好。

    茵梔黃軟膠囊用于各種急、慢性肝病所引起的黃疸；能使肝細胞膜不被損害；能使肝細胞免受炎癥的損害；增加膽汁中固體物、膽紅素和膽酸含量；對肝損傷具有明顯的保護作用；對血清膽紅素有明顯的降低作用。具有更好的穩定性和流動性、分散均勻、裝置準確，外觀美觀、崩解速度快、生物利用度更高的等特點。

TAG：茵梔黃軟膠囊 重型肝炎 遷延性肝炎