使用維力青會(huì)出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)

　　導(dǎo)讀：畢竟不是每一個(gè)人的體質(zhì)都一樣，那就不是每一個(gè)人都適合用同一種藥物是同一個(gè)道理的。可能有些人使用維力青會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。

　　使用維力青會(huì)出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)？

　　對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（A1463012，A1463023，A1463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中，維力青最常見(jiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而推出研究。國(guó)外臨床不良事件表2（見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明書(shū)）比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過(guò)程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標(biāo)。國(guó)外實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常表3（見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明書(shū)）列出四項(xiàng)臨床試驗(yàn)中使用恩替卡韋和拉米夫定治療后，實(shí)驗(yàn)室檢查異常的發(fā)生頻率。在這些研究中，使用恩替卡韋的患者在治療過(guò)程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時(shí)，通常繼續(xù)用藥一段時(shí)間，ALT可恢復(fù)正常；在此之前或同時(shí)伴隨有病毒載量2個(gè)對(duì)數(shù)值的下降。故在用藥期間，需定期檢測(cè)肝功能。停止治療后的肝炎加劇（見(jiàn)[警告]）肝炎急性加劇或ALT復(fù)燃的定義為：ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的參考水平（基線值或停藥時(shí)最后一次檢測(cè)值間的最小值）。所有停止治療（無(wú)論何種原因）的患者中，出現(xiàn)了ALT復(fù)燃的患者例數(shù)均記錄在表4（見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明書(shū)）中。這些研究中，如果在第52周或之后達(dá)到方案所規(guī)定的治療應(yīng)答后，可允許一亞組患者停藥。如果未達(dá)到治療應(yīng)答而停用恩替卡韋哦，則停藥后發(fā)生ALT復(fù)燃的概率可能更高。 A1463038雙盲研究中觀察到，HBV合并感染HIV的患者接受恩替卡韋1mg（N=51）或安慰劑（N=17）治療24周，兩組的安全性相似，并且與未合并感染HIV患者中觀察到的安全性相似（見(jiàn)[警告]3：合并感染HIV）在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的不良事件有：ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良事件多為輕到中度。在與拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中，本品不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。

　　孕婦及哺乳女士可以使用維力青嗎？

　　恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用維力青。目前尚無(wú)資料提示維力青能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用維力青的母親哺乳。

　　很多時(shí)候，很多藥物，孕婦和哺乳女士是不可能使用的。因?yàn)樵诤芏鄷r(shí)候她們會(huì)被列入“特殊人群”，因?yàn)樗齻兊慕】迪嚓P(guān)聯(lián)著寶寶的身心健康。

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