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木暢不良反應:對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,木暢常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。
摘要:目的比較國產(chǎn)恩替卡韋分散片與進口恩替卡韋及拉米夫定對慢性乙型肝炎初次抗病毒的療效.方法168例未接受過抗病毒治療的慢性乙型肝炎患者完全隨機分為3組:國產(chǎn)恩替卡韋組(54例),口恩替卡韋組(56例),拉米夫定組(58例),治療1年.觀察3組患者治療第12、24、48周的ALT復常率、HbeAg和HBVdNA的陰轉(zhuǎn)率,平均血清HBVdNA基線水平.結(jié)果治療第12、24、48周國產(chǎn)思替卡韋組的ALT復常率、HbeAg和HBVdNA的陰轉(zhuǎn)率均明顯高于拉米夫定組[第12周分別為74.1%(40例)比51.7%(30例)、24.1%(13例)比8.6%(5例)、77.8%(42例)比55.2%(32例),第24周分別為85.2%(46例)比63.8%(37例)、27.8%(15例)比10.3%(6例)、81,5%(44例)比60.3%(35例),第48周分別為88.9%(48例)比69.0%(40例)、33.3%(18例)比13.8%(8例)、96.3%(52例)比67.2%(39例),均P<0.05],與進口恩替卡韋組比較,差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05).結(jié)論慢性乙型肝炎初次抗病毒治療國產(chǎn)恩替卡韋分散片療效明顯高于拉米夫定,而與進口恩替卡韋片的療效差異無統(tǒng)計學意義.(參考來源:李超群,唐莉梅,LIChao-qun,等.國產(chǎn)恩替卡韋分散片對慢性乙型肝炎初次抗病毒的療效分析[J].中國醫(yī)藥,2012,07(7):839-840.)
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