博路定是由百時(shí)美施貴寶公司自主研發(fā)的一種核苷類似物。2005年3月29日博路定在美國獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準(zhǔn)。 到目前為止,博路定也已在中國澳門、巴西、印度尼西亞、阿根廷和墨西哥等國獲得批準(zhǔn)。
博路定的臨床研究是全球第一次用兩種具抗病毒活性的藥物,即博路定和
拉米夫定(拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙
肝病毒口服藥)進(jìn)行比較的臨床研究。
作為一種用于治療成人慢性乙肝且有病情活動(dòng)的藥物,博路定得到了廣大醫(yī)患人群的一致好評。經(jīng)多年臨床實(shí)踐,可總結(jié)出博路定如下特點(diǎn):
1.博路定是一種高效、安全的新一代核苷類抗病毒藥物。
2.博路定突出的優(yōu)勢在于有研究證明其應(yīng)用2年,耐藥發(fā)生率為0%。
3.
乙型肝炎進(jìn)行抗病毒治療目前所要達(dá)到的,也能夠達(dá)到的最終目的是E抗原的血清轉(zhuǎn)換。而前兩部,即HBV-DNA的轉(zhuǎn)陰和E抗原的陰轉(zhuǎn)是為E抗原的血清轉(zhuǎn)換做好了準(zhǔn)備。博路定能夠較快地完成HBV-DNA的陰轉(zhuǎn),這就有可能使E抗原較早消失,使E抗原的血清轉(zhuǎn)換較早完成。
4.博路定對于ALT>40U/L,但<80UL/L者可以開始抗病毒治療,這就擴(kuò)大了初試抗病毒的人群。但是有一點(diǎn)要了解,那就是,E抗原血清轉(zhuǎn)換率的高低是與其它核苷類似物一樣,也與ALT的基礎(chǔ)水平有關(guān)。
5.就使用博路定而言,初試治療療效優(yōu)于發(fā)生變異后的治療,有條件者最好在初試治療時(shí)采用。
簡要說明書
【商品名稱】博路定
【英文名】
Baraclude
【通用名稱】恩替卡韋片
【英文通用名】
Entecavir Capsules
【適應(yīng)癥】本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。
【用法用量】患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。
推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。
本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
【規(guī)格包裝】0.5mg/片
7片/盒
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052237
【博路定廠家】中美上海施貴寶制藥有限公司